索元生物是一家新型的、以快速有效的独特模式开发一类新药的国际化企业。索元生物目前拥有肿瘤和精神类疾病领域已开发至临床后期的七个产品(DB102 - DB108),均为全球首创药物(First in Class)或一类新药。其中DB102(enzastaurin)用于一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的国际多中心的临床III期试验(ENGINE研究)已经完成全部患者入组。DB102用于治疗新诊断的脑胶质母细胞瘤(GBM)的国际多中心临床III期试验(ENGAGE研究),也已获得美国药品监督管理局(FDA)及中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,已在美国和中国全面启动。今年7月,根据早期临床数据中,DB102在DGM1阳性及服用高剂量DB102的患者中显现的优异疗效,美国FDA还授予DB102用于一线治疗GBM快速审评通道(Fast Track)资格认定。
索元生物董事长罗文博士表示:“经过成立以来多年的积累,索元生物已进入爆发性成长阶段。在肿瘤领域,索元生物已有两项国际临床III期试验,并在GBM领域层次化布局了一、二线治疗;在精神疾病领域,针对全新靶点谷氨酸 2/3 受体的DB103已有三项临床试验在中美展开,并于今年初为治疗难治性抑郁症的DB104发现了生物标志物。目前,索元生物的丰富产品管线及平台应用已从小分子扩展到了基因治疗和大分子生物药领域。本轮融资巩固加强了核心平台技术升级、临床项目推进、扩充整体团队及后续新管线引进,为索元的发展再添动力。 ”
索元生物首席财务官陈纪正表示:“我们很高兴今年先后完成了C轮和D轮融资。本次融资是索元生物重要的一个里程碑,除获得行业顶级投资机构持续站队外,由于公司的前沿核心技术、首创新药管线、面向全球市场及独特的商业模式高度成熟深获行业认可,成功引进华润医药集团为战略投资方,对于将来中国业务发展奠定基础。我们感受到了股东的厚爱与期盼,相信后续的资本进程将加速推进管线研发并助力新产品尽快上市以造福全球患者。”
关于索元生物
索元生物是一家新型的、以快速有效的模式开发一类新药的精准医疗领军企业。索元生物从国际大药厂引进经过临床后期试验证明其安全性且显示对部分患者有效的新药,利用其独创的生物标记物平台技术在残余的临床样本中找到可预测药物疗效的生物标记物。通过这些新发现的生物标记物作为伴随诊断来筛选患者,索元生物能够在敏感患者中重新开展临床试验,从而优化疗效、安全性和耐受性,提高新药开发的成功率,从而达到以较低的成本、较短的时间开发创新药的目的。索元生物目前拥有已开发至临床后期的七个产品DB102、DB103、DB104、DB105、DB106、DB107和DB108,均为一类全球首创药物(First in Class)或一类新药。其中DB102(enzastaurin)原为礼来公司开发产品,用于治疗初治高危弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和脑胶质母细胞瘤(GBM)。DB103(pomaglumetad)原为礼来公司开发产品,用于治疗精神分裂症。DB104(liafensine)原为ARMI/BMS开发产品,用于治疗抑郁症。DB105原为芬兰奥立安集团开发产品,用于治疗阿尔茨海默症。DB106原为美国Sunesis制药公司开发产品,用于治疗急性髓系白血病。DB107原为美国Tocagen公司开发产品,用于治疗复发性高级别神经胶质瘤。DB108原为中国吴中医药开发产品,用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。
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