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企讯 | Regenacy与本草资本成立中国合资公司立足中国开发Ricolinostat,并启动糖尿病周围神经病变美国临床二期

近日,本草资本与已投公司美国Regenacy Pharmaceuticals—一家专注于糖尿病及其他周围神经病变突破疗法开发的临床阶段制药公司—宣布成立合资公司北京本草瑞生医药科技有限公司(“本草瑞生”)。本草瑞生将获得Regenacy的主要产品ricolinostat,一款口服小分子组蛋白去乙酰化酶6 (HDAC6, histone deacetylase 6)选择性抑制剂,在中国大陆、香港和澳门围绕周围神经病变相关适应症进行开发销售的独家许可,并将在中国首先开展ricolinostat用于化疗引起的周围神经病变(CIPN, chemotherapy-induced peripheral neuropathy)的安全性和有效性评价。


Regenacy近日还宣布,已就ricolinostat启动了针对痛性糖尿病周围神经病变(DPN, diabetic peripheral neuropathy)二期临床研究,并完成了首例患者首次访视。该项随机、双盲、安慰剂对照研究包含3个月治疗期,正在美国多个研究中心进行,将招募约274名患有痛性DPN的患者,评价ricolinostat的有效性及安全性,预计将于2022年获得结果。此外,Regenacy也发布了美国专利U.S. Patent 10,858,323的正式授权,其中包含使用HDAC6抑制剂治疗DPN。


“中国合资公司的成立及痛性DPN二期临床研究的启动是Regenacy的重要里程碑,使我们可以有能力同时在至少两种周围神经病变适应症中评价ricolinostat的治疗作用。”Regenacy总裁兼首席执行官Simon Jones博士说。


“在临床前研究中,ricolinostat在多种周围神经病变模型中均展示出恢复神经功能的潜能,我们很高兴在美国聚焦痛性DPN研究的同时,本草瑞生能在中国同步推进CIPN治疗的临床研究。”Regenacy首席医学官David Michelson博士说。


“化疗引起的周围神经病变对许多接受化疗的癌症患者而言是非常痛苦的并发症,而ricolinostat的临床前结果令人兴奋,具有坚实的科学证据支持其用于治疗CIPN,”本草资本合伙人颜士翔博士说,“目前全球尚无获批的CIPN药物,因此我们很高兴通过与Regenacy团队合作,启动ricolinostat对该适应症的临床评估。”


“目前周围神经病变治疗仅针对疾病症状,通常耐受性差,且疗效甚微。Ricolinostat不仅可提供症状减轻的获益,还针对引发周围神经细胞非正常冲动的底层发病机理,具有改变底层疾病进展的潜力。”Regenacy执行主席Marc Cohen表示。


关于Ricolinostat

Ricolinostat是一款口服小分子组蛋白去乙酰化酶6(HDAC6, histone deacetylase 6)选择性抑制剂,有潜力成为可逆转周围神经病变,从而减轻疼痛、麻木、运动功能丧失和所有其他该疾病症状的“first-in-class”疗法。Ricolinostat通过抑制HDAC6来恢复神经功能,重建神经细胞轴突中微管的转运功能。运作正常的微管运输系统是恢复神经功能的关键,因为神经依靠该网络提供必要的能量和营养,以维持手和脚的皮肤和肌肉的神经末梢中的神经信号。当这种运输受到糖尿病或化学疗法中使用的神经毒性药物干扰时,神经细胞会发生故障并发出随机信号(疼痛、刺痛、肌肉痉挛)或根本没有信号(麻木、瘫痪)。多种临床前动物模型表明,对HDAC6的抑制作用可恢复神经纤维,从而使周围神经和其他神经病变的疼痛和麻木得到根本性逆转,如糖尿病周围神经病变、化疗引起的周围神经病变、2型腓骨肌萎缩症。


关于本草瑞生

本草瑞生是一家具有科创属性的临床阶段生物制药公司,系本草资本与Regenacy Pharmaceuticals在中国建立的合资企业,由本草资本运营孵化。本草瑞生专注于开发靶向神经病变底层机制的小分子抑制剂药物ricolinostat,改善神经病变中线粒体的运输和能量供给,促进神经纤维的修复与再生。临床前的实验数据显示ricolinostat在多种动物模型中具有有效促进神经纤维再生的功能,同时ricolinostat人体安全性也在临床试验中得到充分验证,目前正在全力推进在糖尿病神经病变及化疗引起的神经病变的二期临床研究,及其它可能适应症的拓展,期待在不远的将来彻底改写周围神经病变领域的治疗手段。


关于本草资本

本草资本是一家致力于投资全球领先生命科学及医疗健康企业的专业化基金,侧重于创新医药和交叉创新的医疗器械和诊断技术两大投资方向。核心创始团队均为海外生物医药相关专业博士,拥有医药生物科技行业多年实践积累以及国内外十年以上的成功投资和创业经验,兼具专业背景、行业经验和国际视野。


本草资本是人民币和美元双币种基金管理人,在北京、上海、硅谷设有办公室,累计投资和孵化40余家境内外医疗创新企业,构建链接多重资源的生态体系。资本投入与运营孵化双管齐下,本草资本帮助优秀的创业团队整合优势资源、提升运营效率、创造增量价值,从而实现基金收益与社会效益的双重最大化。