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企讯 | 艾棣维欣引入新冠DNA疫苗INO-4800大中华区权益,与INOVIO共同推进新冠疫苗II/III期临床及商业化

近日,美国INOVIO公司和艾棣维欣联合宣布双方就候选新冠肺炎DNA疫苗达成合作和许可协议,进一步深化双方在该产品上的合作。此次协议是在2020年1月30日达成的交易基础上进一步加深合作。


根据合作协议与许可协议,艾棣维欣授权INOVIO使用DNA疫苗的大规模生产制备工艺技术与专利,供其在全球范围内生产新冠DNA疫苗以及其他候选疫苗产品,并授予INOVIO制药向其他境外CDMO等生产合作伙伴进行分许可的权利,用于量产新冠DNA疫苗。


艾棣维欣拥有双方合作开发的新冠DNA疫苗INO-4800/pGX9501在大中华地区(包括中国大陆,香港,澳门和台湾)的独家开发、制造和商业化权利。双方将共享全部临床数据并分担费用,其中包括INOVIO制药将为艾棣维欣提供其在美国正在开展的新冠DNA疫苗II/III期临床数据,以便支持艾棣维欣在大中华区的新冠DNA疫苗上市申请。为此,艾棣维欣将向INOVIO支付300万美元的首付款,并在大中华区达到特定的开发和销售里程碑后支付总计1.08亿美元,以及大中华地区净销售额个位数百分比的销售分成。


INOVIO总裁兼首席执行官J. Joseph Kim博士说:“INOVIO与艾棣维欣的合作关系使我们能够利用其在整个地区的深厚专业知识、能力和网络,使候选新冠DNA疫苗能够快速生产,并且在批准上市后为大中华地区更多人提供疫苗产品,该协议还为INOVIO提供了一个亚洲制造合作伙伴。艾棣维欣近期将重点关注新冠DNA疫苗INO-4800,并可能为其他INOVIO产品提供长期的制造资源和产能。我们欢迎艾棣维欣作为大中华地区的专业生产商,加入新冠疫苗的全球制造联盟,期待我们在抗击新冠疫情方面继续保持深入的伙伴关系。”


艾棣维欣的创始人兼董事长王宾博士说:“我们很荣幸能够与INOVIO的合作伙伴关系更进一步,并加入新冠疫苗全球制造联盟。利用多年来开发的大规模DNA质粒生产工艺,艾棣维欣苏州厂房预期的DNA疫苗年产能可达1亿剂,鉴于在INO-4800的美国和中国临床试验中观察到的优异的安全性和免疫原性,我们对候选疫苗充满信心并将致力于大规模量产。我们联合开发的新冠DNA疫苗INO-4800预计在室温下可稳定一年以上,在37℃下可稳定一个月以上,在正常冷藏温度条件下可保存长达五年。因此,在运输或存储期间无需冷冻,考虑到在大中华地区和全球范围内分销的可行性,这是至关重要的因素。”


INOVIO和艾棣维欣一直在共同努力推进新冠DNA疫苗INO-4800/pGX9501的临床进度。其中,艾棣维欣正在中国进行II期临床试验,所有640例受试者都已经完成首次疫苗接种;INOVIO正在美国进行代号为INNOVATE的II/III期临床试验。