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项目进展 | 宜明昂科IMM01项目拓展新适应症获得NMPA临床试验研究许可

2021年1月20日,宜明昂科生物医药技术(上海)有限公司宣布,国内首个靶向人CD47的Fc融合蛋白药物(项目编号:IMM01),拓展新适应症(MM、AML和MDS)获得NMPA临床试验研究许可。这是宜明昂科继续深耕CD47靶点药物取得的又一个里程碑,进一步奠定了宜明昂科在CD47靶点药物研究开发的领跑者梯队地位。


项目进展 | 宜明昂科IMM01项目拓展新适应症获得NMPA临床试验研究许可


“非常高兴看到我们IMM01项目拓展新适应症获得NMPA临床试验研究许可,IMM01项目针对淋巴瘤(HL & NHL)的临床I期试验已接近尾声,并已获得了令人振奋的临床表现!我们认为这应得力于IMM01本身的差异化设计。IMM01完全不与人红细胞结合,避免了“Antigenic sink”,没有ADA的出现,分子较小(抗体的一半),具有良好的组织渗透性及生物利用度。因此我们认为,IMM01将有极大的临床开发优势。”宜明昂科公司创始人田文志博士对IMM01的临床试验充满信心,“我们希望将来继续进一步扩大IMM01项目新适应症及联合用药的研究,让更多的受试者获益。我们会加快推进IMM01的临床试验研究,加快IMM01上市步伐,从而让癌症患者早日获益”。


关于IMM01

注射用IMM01项目是基于宜明昂科mAb-Trap技术平台研发的、具有自主知识产权的新一代免疫检查点抑制剂,针对免疫调节靶点CD47,通过激活巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬作用,并将吞噬处理的肿瘤抗原递呈给T细胞,从而发挥强大的肿瘤免疫治疗效应。IMM01项目完美解决了CD47靶点药物研发核心痛点,目前已分别在中国、日本和美国获批发明专利。


关于宜明昂科

宜明昂科生物医药技术(上海)有限公司创立于20156月,注册地为上海张江高科技园区。公司主要致力于肿瘤免疫治疗产品开发研究,产品线主要包括双特异性抗体、新型重组蛋白、以及TANKTM细胞治疗等。我们产品的共同特征就是通过激发调动患者自身的免疫系统来发挥抗肿瘤效应,并最终抑制肿瘤细胞的继续生长、逆转由此而导致的一系列恶性症状,从而让患者逐渐回到健康的机体状态。