新闻

News

项目进展 | 英派药业Wee1抑制剂IMP7068获批进入中国临床试验
英派药业近日宣布,公司自主研发的Wee1抑制剂IMP7068获得中国国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准,将在中国启动临床试验。该研究是一项开放、多中心、剂量递增及剂量拓展阶段的临床1期研究,旨在评价Wee1抑制剂IMP7068单药在晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。IMP7068已在美国启动临床1期研究。

Wee1是DNA损伤修复(DDR)通路相关的一个重要激酶,研究表明,Wee1是已被初步验证的抗癌药物研究靶点之一,与肿瘤细胞广泛存在的TP53基因突变存在一定的合成致死效应。

合成致死(Synthetic Lethality)是指两个非致死基因同时失活导致细胞死亡的现象。如果发现肿瘤中存在特定基因失活,那么用药物抑制它的合成致死搭档,就可以特异性地杀死癌细胞,不危害健康细胞。合成致死机制有望实现癌症靶向治疗的新突破,是抗癌药物研究的重要方向。

IMP7068是英派药业自主研发的Wee1抑制剂,英派药业拥有其全球知识产权。临床前研究表明,IMP7068在动物体内显示了良好的安全性、耐受性和药代动力学特征,并在多个肿瘤细胞株和动物模型中展示了很高的抗肿瘤活性。基于全新的分子结构设计,IMP7068在临床前研究中显示了更高的选择性,更长的动物体内半衰期及更高的药物暴露量,有望获得更佳的临床安全性, 为后续单药和联合用药研究提供了充足空间。

英派药业首席医学官兼资深副总裁谢志逸博士表示,IMP7068顺利获得国家药品监督管理局批准进入中国临床试验是令人振奋的,这使得我们有机会在临床试验中进一步验证IMP7068在临床前试验中显示出的多项优势,这是公司合成致死产品管线的关键进展。中国是公司实施全球开发策略的重要市场之一,我们将贯彻临床试验无缝设计及与监管机构积极沟通的理念,尽最大努力推进产品快速开发,为患者带来更多获益。