康威（广州）生物科技有限公司（CanWell Pharma Inc.），一家专注于研发抗肿瘤免疫疗法新药的生物制药公司，与UbiVac,Inc.，一家美国处于临床研究阶段的癌症疗法公司；近日宣布就UbiVac研发的First-in-Class癌症疫苗DPV-001疫苗在大中华地区的开发和商业化达成独家合作协议。

根据协议，康威生物将获得并主导DPV-001头颈癌、乳腺癌和非小细胞肺癌等多个适应症在大中华区的开发和商业化权益，启动多项DPV-001疫苗的单药及与其他抗肿瘤药联合治疗的临床研究。UbiVac负责生产和产品供应，及获得一定金额的预付款、里程碑付款和产品销售提成。

DPV-001是利用自噬体引导免疫系统杀伤癌细胞的first-in-class癌症疫苗，当与其他免疫疗法如免疫检查点抑制剂和T细胞激动剂联用时，DPV-001能显著增强晚期癌症患者的抗肿瘤免疫力。目前，UbiVac及其合作伙伴正在美国进行两项Ib期/II期临床试验，主要评估其安全性、耐受性和对晚期肿瘤患者的初步疗效。

“我们很高兴能为在中国患者开发处于美国临床研究阶段的DPV-001癌症疫苗，与在过去30年里一直刻苦攻坚癌症疫苗的研究先行者UbiVac公司建立重要的战略合作伙伴关系。” 康威生物创始人兼首席执行官Henry Yu博士表示：“我们希望通过康威生物在大中华地区强大临床开发能力加速DPV-001疫苗的临床开发，早日给中国的癌症患者带来福音！DPV-001与康威生物多款新药管线有非常好的协同效应，可大大提升我们现有产品组合的潜力。”

“目前，全球癌症治疗手段有限或没有有效的治疗方法，与康威生物的合作标志着我们向证明通过科学手段阻止癌症迈出了重要的一步，”UbiVac总裁兼首席执行官Bernard A. Fox博士说：“在首次临床试验中，DPV-001单药治疗可诱导患者对多种癌症抗原产生强烈的免疫应答，我们计划与康威生物进行其关于免疫治疗的共同研发，将把我们目前正在美国进行临床评估的最有前景的治疗策略带给中国患者！”

关于康威生物

康威生物创立于2018年6月，专注于抗肿瘤的First-in-Class免疫疗法新药的研发和商业化。创始团队成员是拥有跨国大药企丰富研发管理经验的科学家，参与过多款FDA批准新药的开发。经过两年多的发展， 康威生物已建立起三个技术平台和多款抗肿瘤新药管线：

1)免疫治疗平台——包括2款临床阶段试验药物CAN007 (TLR7激动剂)和DPV-001癌症疫苗；

2)缓释及前药抗肿瘤平台；

3)抗体药物偶联(ADC)平台，靶向抗体与肿瘤杀伤药物或免疫激动剂相结合的技术。

关于UbiVac

UbiVac是一家美国临床阶段肿瘤免疫治疗生物科技公司，专注于肿瘤治疗性疫苗和过继性细胞疗法的研究和开发。DPV-001是基于其独家知识产权的DRibble疫苗平台开发而来的树突状细胞（DC）靶向性微囊泡疫苗，其包含一系列常见肿瘤（包括腺癌和鳞状细胞癌）抗原，与市场上现有和正在开发的药物高度互补。

此外， UbiVac研发管线包括针对晚期癌症、COVID-19、罕见疾病和预防癌症高发风险患者的疫苗及细胞疗法。UbiVac是由Bernard A. Fox博士和Hong-Ming Hu博士在美国俄勒冈州波特兰创立，是普罗维登斯波特兰医疗中心(Providence Portland Medical Center)旗下Earle A. Chiles研究所的衍生公司。

关于DPV-001

DPV-001是一种专门刺激树突状细胞（DC）的微囊泡疫苗，其中包含许多癌细胞表面，并在HLA呈递中占主导地位，具有免疫性抗原片段的短寿蛋白。此微囊泡疫苗中包裹多TLR和NOD激动剂、15种DAMPs以及它们的激活辅助剂。除此之外，微囊泡疫苗还含有超过100种在多数乳腺癌、头颈癌和非小细胞肺癌中过度表达的蛋白质，以及多达1700种可提高针对癌症抗原免疫性的非正常的多肽。简而言之，此微囊泡疫苗可通过激活宿主体内免疫系统的B细胞、CD4和CD8 T细胞以及先天性免疫功能来增强抗癌功能。

临床前动物实验证明DPV-001可将缺乏免疫细胞的“冷”肿瘤转化为有大量被激活的抗肿瘤免疫细胞的“热”肿瘤，这个结果非常有意义，因为许多对免疫疗法缺少应答的肿瘤（“冷”肿瘤），其原因在于肿瘤组织中缺乏能够识别癌细胞的免疫细胞。

UbiVac及其合作伙伴目前正在美国进行DPV-001针对几种主要实体肿瘤治疗的临床Ib/II期的临床研究。