新闻

News

项目进展 | 信达生物新冠抗体项目美国FDA IND获批,苏桥助力2000L GMP生产
2021年3月1日

信达生物制药(苏州)有限公司(信达生物,1801.HK)自主研发的新型冠状肺炎病毒抗体候选药物顺利获得美国食品药品管理局(FDA)批准IND。苏桥生物依托领先的生物药工艺开发及生产服务能力,为该项目快速完成了从细胞库构建到2000L GMP临床样品生产的相关工作。


苏桥生物首席执行官王永忠博士表示:“苏桥非常有幸能有机会向信达生物这样的全球领先创新生物药企业学习并为信达的项目助力。在整个合作过程中双方团队齐心协力,按照国际标准,高效快速地完成了包括2000L GMP原液和制剂灌装生产在内的CMC相关工作。热烈祝贺这个项目进入新阶段,我们也期待能够为信达生物和其他创新生物药公司继续提供高质量且快速的CMC服务。”


关于苏桥生物

致力于采用颠覆性技术,最快成就客户—苏桥生物(苏州)有限公司成立于2017年,坐落于苏州生物医药产业园(BioBay),建筑面积11,500平方米。截至目前,投融资总额超8亿元人民币,拥有近300名员工,已经与国内外多家头部生物制药企业展开深度合作,是目前国内发展速度最快的纯粹生物药CDMO公司。苏桥生物已经成为中国鲜有通过德国QP质量审计的纯粹生物药CDMO公司。2020年,苏桥入选了苏州市潜力地标企业与苏州市“独角兽”培育企业名单。


苏桥生物能够提供从细胞株开发到商业化生产的全流程一体化CMC,以及药品申报注册服务。标准的项目管理流程,以及严苛的知识产权保护体系始终贯穿着项目的全流程,确保最快速度为客户提供符合国际质量和技术标准的,高性价比的生物药CMC服务。


详情请访问公司官方网站:

www.cmabbio.com


苏桥生物(苏州)有限公司
地址:苏州工业园区东平街188号C37&C29
电话:0512-6799 5177
商务联系方式:BDChina@cmabbio.com
媒体联络人:PR@cmabbio.com