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项目进展 | 启德医药定点偶联的新一代ADC药物GQ1001获批临床

国,苏州,启德医药宣布,公司自主开发、具有全球知识产权的定点偶联新一代ADC药物GQ1001近日获得国家药品监督管理局临床试验许可,这标志着备受关注的全球首个基于智能连续偶联工艺的新一代ADC药物在中国成功进入临床阶段。


“GQ1001是国家重大新药创制专项资助品种,此前已在澳大利亚、美国获得临床试验许可,并在美国、澳大利亚多个临床试验中心开展用于Her2阳性晚期实体瘤的国际多中心临床试验。中国临床试验的获批,意味着GQ1001朝着全球化开发目标又迈出重要一步,同时也显示启德医药自主开发的智能连续偶联工艺技术的实践应用得到了更为广泛的认可。这一技术的成功开发也为全球创新生物偶联药物领域面临的产业化难题提供了启德方案,贡献中国智慧与力量。” 启德医药创始人/ CEO秦刚博士表示。


关于启德医药

启德医药科技(苏州)有限公司是一家致力于新型高端生物药物开发的创新型高科技企业,公司秉承“务真研创,厚德健行”的核心理念,通过跨学科差异化创新,矢志成为具有国际竞争力的中国生物制药领域的领军者。公司拥有自主创新、国际领先的生物酶固相催化连续偶联平台,聚焦于新一代定点生物偶联物的开发,以满足全球范围内广大肿瘤患者未被满足的临床需求。


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