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融资 | 霍德生物完成近亿元A++轮融资,扩大iPSC细胞治疗产品平台及推进脑卒中临床

专注研发多能干细胞定向分化临床细胞产品的高科技创新企业霍德生物宣布完成近亿元A++轮融资,由元生创投领投,老股东隆门资本、花城创投跟投。


据了解,本轮融资将主要用于支持霍德生物的“hNPC01”前脑神经前体细胞治疗产品完成针对缺血性脑卒中偏瘫后遗症治疗的中美IND申报、符合FDA GMP要求的细胞制品生产车间及QC检验室建设,以及加快其他创新产品及管线的研发。


霍徳生物于2017年在中国杭州成立,一直致力于为患者打造最先进的iPSC衍生细胞治疗产品。公司依照FDA沟通及相关guideline要求,利用自有iPSC重编程专利技术,建立了可在全球市场商用的iPSC细胞株和细胞库。目前从该细胞株衍生的第一个人神经前体细胞产品hNPC01是针对脑卒中、颅脑损伤等疾病偏瘫稳定期的1.1类创新细胞制剂,已完成批次生产测试和主要的稳定性及质量研究,并启动了正式药效及GLP安评实验。根据规划,hNPC01预计在2021年底到2022年初向中国NMPA和美国FDA提交IND临床试验申请,获批后将在2022年年中开始临床试验。


霍德生物具有强大的自主研发能力,包括iPSC重编程方法、大脑皮层神经前体细胞的诱导分化方法等一系列核心专利已在中国获得授权,并通过PCT进入美国及欧盟、日本等地区;同时公司已搭建好高标准的iPSC细胞株、细胞库及衍生细胞产品的GMP生产工艺、质量体系和企业质量标准的iPSC平台。目前已有多家知名药企及生物公司在进行合作开发和商业授权的洽谈。霍德生物也希望通过合作和扩大目前的iPSC衍生产品研发平台,加快研发出多种安全、一致、有效的创新细胞治疗产品,让患者可以早日受益。


投资人观点

元生创投创始人陈杰先生表示:“基于iPSC的细胞治疗技术是未来10年最有潜力的生物治疗技术之一,有望在很大程度上解决目前神经损伤和神经退行性疾病缺少有效治疗手段的难题。以范靖博士为首的霍德生物创业团队,具有iPSC和神经疾病研究的复合背景,她们借鉴前人在神经干细胞疗法的探索经验,推出了基于iPSC技术的、符合伦理标准和GMP标准、可以大规模稳定工业化生产的细胞治疗技术,其技术具有国际领先水平。我们很高兴能够为这样的优秀创业项目提供支持,期待霍德生物在后续的研发中不断取得好成绩,最终为广大患者带来福音。”


隆门资本创始合伙人王海宁先生表示:作为上一轮的领投方,我们很高兴加码霍德生物新一轮融资,霍德生物作为国内少有的创新型神经疾病细胞治疗企业,在人iPSCs/ESCs的神经分化及细胞工程等方面已建立全面并且突出的优势,创始团队展现出卓越的执行力和战略能力,并在公司的产品管线、技术储备等方面得到充分体现。神经疾病治疗手段十分有限,存在巨大的临床未满足需求,期待公司持续为患者和社会带来希望与福音。”


花城创投首席执行官童红梅女士表示:霍德生物团队具备深厚的研发实力和广阔的国际视野,其在针对脑卒中等神经损伤性疾病的细胞疗法研发推进顺利,并凭借其在iPSC重编程及诱导分化技术领域较为完整的技术储备及专利布局,形成独有的iPSC技术平台,有望在肿瘤、眼科等重大领域实现协同并取得突破,为社会创造更大的价值。我们为有机会和这样的优秀团队合作感到高兴,并将持续支持公司发展。”