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IPO | 今日,康诺亚生物正式在港交所上市

根据康诺亚生物公告,该公司将于今日(7月8日)正式在港交所上市。康诺亚生物专注于自主发现、开发自体免疫及肿瘤治疗领域的创新生物疗法。目前,该公司已建立了一条包括单克隆抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物等的创新差异化产品管线,其中5款已进入临床开发阶段。今日在港交所上市意味着,康诺亚生物将迈入一个新的发展阶段。


IPO | 今日,康诺亚生物正式在港交所上市

截图来源:参考资料[1]


康诺亚生物成立于2016年,该公司的核心业务模式是基于差异化或经临床验证的作用机制,自行发现及开发创新疗法,以满足自体免疫及肿瘤治疗领域中的一些巨大的未满足需求,如特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎及胰腺癌。与此同时,康诺亚生物也选择与其他生物医药公司合作,进行产品的开发和商业化。截至目前,康诺亚生物已分别与乐普生物、天广实生物、诺诚健华、石药集团等达成合作。


目前,康诺亚生物已有9种可进入临床试验申请及临床阶段的候选药物处于内部研发阶段,其中5种候选药物处于临床开发阶段,包括IL-4Rα单抗、Claudin 18.2靶向抗体偶联药物(ADC)、CD47抗体等等。


自成立以来,康诺亚生物已受到了众多资本机构的青睐。此前,该公司已先后完成了1650万元人民币的天使轮融资、约2520万美元的A轮融资、约5910万美元的B轮融资、约1.3亿美元的C轮融资。根据招股书,康诺亚生物本次IPO引入了15名基石投资者,包括景顺投资、瑞银集团、淡马锡旗下Aranda Investments、高瓴资本、博裕资本、石药集团旗下佳曦控股等等。


IPO | 今日,康诺亚生物正式在港交所上市

图片来源:123RF


根据招股书,康诺亚生物的核心产品及在研产品中的主要候选药物包括以下几种。


CM310:一种针对白介素4受体α亚基(IL-4Rα)的高效、人源化拮抗性抗体,为康诺亚生物的核心产品。通过靶向IL-4Rα,该候选药可双重阻断白介素4(IL-4)及白介素13(IL-13)的信号传导,IL-4及IL-13为引发II型炎症的两种关键细胞因子。CM310拟开发用于治疗成人、青少年及儿童的多种II型过敏性疾病,如中重度特应性皮炎、中重度嗜酸细胞性哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉,以及潜在的慢性阻塞性肺疾病。目前,该候选药正在开展针对成人中重度特应性皮炎、以及针对成人慢性鼻窦炎伴鼻息肉的2期临床试验。此外,该药也已在中国获批针对中重度哮喘的临床研究。


CM326:一款针对胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的高效、人源化高效单克隆抗体。TSLP是一种重要的、介导多种炎症途径的上游细胞因子。通过靶向TSLP,CM326抑制导致过敏及其他疾病的异常炎症反应。CM326拟开发治疗各种过敏性疾病,包括中度至重度哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉,且有望治疗慢性阻塞性肺疾病。CM326已在中国获批开展治疗中度至重度哮喘的临床试验。


CMG901:一款靶向Claudin 18.2的抗体偶联药物,含Claudin 18.2特异性抗体、可裂解连接子,以及毒性载荷单甲基澳瑞他汀E(MMAE)。CMG901可与癌细胞上的Claudin 18.2结合,并通过释放细胞毒性介质和抗体依赖的细胞毒性作用(ADCC),以及补体依赖的细胞毒性作用(CDC)杀死这些细胞。CMG901拟开发用于治疗胃癌、胰腺癌及其他Claudin 18.2高表达实体瘤。该候选药已在中国和美国获批临床试验。康诺亚生物正在与乐普生物合作,在1期试验的剂量递增阶段中评估CMG901治疗实体瘤的效果。


此外,康诺亚生物还有两款单克隆抗体候选物正在临床开发中,分别为抗CD47抗体MIL95/CM312和抗CD38抗体CM313。


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▲康诺亚生物产品管线(图片来源:参考资料[1])


除了单克隆抗体,康诺亚生物的产品管线还有多款双特异性抗体,包括:CM355,一款CD20xCD3双特异性抗体,拟开发用于治疗淋巴瘤;CM336,一种BCMAxCD3双特异性抗体,拟开发治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤;CM350,一款磷脂肌醇聚糖3(GPC3)xCD3双特异性抗体,拟开发用于治疗实体瘤。康诺亚生物计划于2021年向中国国家药监局(NMPA)提交这三种在研双抗药的临床试验申请。


值得一提的是,在自主研发的同时,康诺亚生物也在积极通过合作,以支持该公司候选药物的开发及商业化。截止目前,康诺亚生物已与多家公司达成合作:


  • 2021年3月,康诺亚生物与石药集团附属公司津曼特生物订立独占许可协议,授予后者在中国大陆地区开发和商业化IL-4Rα抗体CM310,用于治疗中度至重度哮喘、慢性阻塞性肺疾病和其他呼吸疾病适应症。

  • 2018年8月,康诺亚生物与诺诚健华成立合资企业,以发现、开发及商业化生物产品。2020年6月,双方订立了一份许可和合作协议。根据该协议,康诺亚生物授予诺诚健华对CD20xCD3双特异性抗体CM355的50%所有权的独占许可,以在全球范围内共同开发、制造和商业化CM355,并且在获得CM355的临床试验申请批准后,康诺亚生物同意将CM355的所有权利转让予与诺诚健华成立的合资企业。

  • 2018年1月,康诺亚生物与天广实生物订立一份技术合作协议,以共同开发CD47单克隆抗体MIL95/CM312。

  • 自2017年10月起,康诺亚生物开始与美雅珂生物共同开发CMG901(Claudin 18.2靶向ADC),并与Innocube公司成立合资企业开发和商业化CMG901。美雅珂生物与Innocube公司均为乐普生物的子公司。



根据招股书,本次IPO募集资金将主要用于以下用途:


  • 约60%于将主要用于核心及主要产品的研发及商业化,包括CM310(IL-4Rα抗体)、CMG901(Claudin 18.2抗体偶联药物)、CM326(TSLP抗体);

  • 约15%将用于其他在研产品的临床前评估及临床开发,包括CM313(CD38抗体)、MIL95/CM312(CD47抗体)、CM338(MASP-2抗体)、CM355(CD20xCD3双特异性)、CM350(GPC3xCD3双特异性)及CM336(BCMAxCD3双特异性);

  • 其它资金将用于公司新生产及研发设施的租赁付款,购买机械及设备等。



注:本文旨在介绍医药健康研究进展,不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。


参考资料:

[1]康諾亞生物招股章程. Retrieved July 07,2021, from https://www1.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2021/0625/2021062500032_c.pdf