新闻

News

项目进展 | 兰晟医药LS-001Ⅱ期临床试验方案讨论会正式召开

晟医药治疗帕金森病创新药物LS-001是国际首个M4受体拮抗剂,I期临床试验历时一年,获得了卓越的药代动力学数据和安全性数据。近日, 兰晟医药正式召开1类创新药左旋盐酸去甲基苯环壬酯片(LS-001)Ⅱ期临床试验方案讨论会。会议由项目研究机构、兰晟医药、北京科林利康医学研究有限公司共同举办,共计15位知名专家及研究人员参加了会议。

项目进展 | 兰晟医药LS-001Ⅱ期临床试验方案讨论会正式召开


讨论会以“LS-001治疗早、中期帕金森病的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究”为主题,以Ⅰ期临床试验结果为基础展开。项目研究机构代表首先就会议讨论内容做了简要概述,兰晟医药CEO徐江平博士和临床事务部副总裁周巧霞博士分别就兰晟医药公司发展运营情况及LS-001项目临床前和Ⅰ期临床试验数据等展开了详细介绍。专家们在听取了Ⅱ期临床试验方案的介绍后,重点围绕开展研究项目有关细节进行了深入的讨论和沟通,多角度剖析了临床试验的各个关键环节,并达成了一致认可的试验方案。


此次讨论会的顺利举行对该项目Ⅱ期临床试验的顺利开展有重要的指导性意义,为试验的正式启动及执行夯实了基础。同时,兰晟医药将继续秉承严谨细致的科学态度,全面推进Ⅱ期临床试验工作。


LS-001属于高选择性胆碱受体亚型拮抗剂,也是该靶点的首个创新品种。口服生物利用度高,半衰期长,安全性好,与非选择性受体拮抗剂相比,可以更有效的改善帕金森病症状,且不良反应更少。兰晟医药将与各方共同努力推进临床试验的进度,将该产品加快推向市场,给帕金森病患者带来更好的创新药物,改善自理能力,提高生活质量。


关于兰晟医药

兰晟医药由“国家新药评审中心特聘专家”、广东省“千百十”国家级人才培养对象、工业园区科技领军人才创立,致力于中枢神经系统重大疾病领域的创新药及高端制剂的研发和产业化。产品管线覆盖以抑郁症、精神分裂症、帕金森病、阿尔茨海默病、中风、药物成瘾为适应症的创新药物研发。兰晟医药依托国内顶尖的新药研究机构,与欧美发达国家制剂研发企业密切合作,现已拥有多个具有国际、国内知识产权的创新品种和高端制剂仿制品种。