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战略合作 | 丹诺医药与博腾股份达成战略合作,部署新药研发管线的全球商业化供应链
战略合作 | 丹诺医药与博腾股份达成战略合作,部署新药研发管线的全球商业化供应链


2021年8月11日,中国·苏州,丹诺医药(苏州)有限公司(“丹诺医药”)与重庆博腾制药科技股份有限公司(“博腾股份”)共同宣布签署战略合作协议,双方将围绕原料药及制剂的研发及供应开展长期合作,博腾将为丹诺医药在全球范围的新药研发和商业化提供CDMO服务。丹诺医药创始人, CEO马振坤博士、博腾股份董事长、总经理居年丰先生等出席签约仪式。


丹诺医药和博腾股份自2017年正式开启商务合作,目前多个合作项目在执行中。丹诺医药成立8年来,凭借独特的多靶点偶联分子技术和丰富的行业经验建立了一个具有全球专利保护的差异化新药研发管线,已经进入或完成2期临床试验的适应症包括人工关节感染、幽门螺杆菌感染、肝硬化肝性脑病、腹泻型肠易激综合症和急性细菌性皮肤和皮肤组织感染,其在研产品TNP-2092注射剂已经获得美国FDA合格抗感染产品、快速通道和孤儿药资格认定,用于治疗人工关节以及超级细菌感染。在运营模式上,丹诺医药采用高效的内部研发和外包服务相结合的全球临床开发策略,以期加速实现产品上市。

近年来,博腾将中国市场视为重要的战略市场,积极拓展中国优质客户市场,以十余年服务海外制药客户的标准支持国内客户药物开发。2019年,结合公司建立“端到端”服务平台的战略方向以及国内客户的市场需求,博腾正式启动制剂CDMO业务。2020年,重庆制剂实验室及上海张江制剂研发中心陆续投入使用,并实现客户、订单的破局。2021年5月,位于重庆两江新区的制剂工厂一期项目正式动工,计划建设5个车间,预计于2022年第四季度投入使用,届时将具备包括高活、口服固体制剂、注射剂等多剂型、多规格的制剂从研发、中试及临床样品制备和小规模商业化制剂生产能力。

博腾股份创始人之一、董事长、总经理居年丰先生表示:“与丹诺的战略合作伙伴关系的确立标志着双方合作进入新阶段,这也是基于双方互相信任和认可的结果。丹诺致力于解决未被满足的临床需求,多个管线已进入临床后期,我们期待为丹诺提供专业、高效、可靠的CDMO服务,助力丹诺产品在中、美两地的开发和上市进程,早日惠及患者。”

丹诺医药创始人、CEO马振坤博士表示:“我们非常高兴与博腾签署这一战略合作协议,由博腾向丹诺提供全方位的CDMO服务,支持丹诺医药在全球范围开展差异化新药产品的开发和市场化。这个协议的签署是一个重要的里程碑,标志着丹诺医药的多个产品已经进入或即将进入后期临床试验和市场化阶段。”

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关于丹诺医药
丹诺医药成立于2013年,是一家以临床需求为导向,专门从事差异化新药产品研发的生物制药公司。拥有一个独特的多靶点偶联分子新药研发平台和一个全球知识产权保护的新药产品研发管线,目前已有多个产品进入后期临床试验阶段,目标适应症包括医疗器械相关生物膜感染、幽门螺杆菌感染、肝硬化肝性脑病和腹泻型肠易激综合症等,致力于解决这些领域未满足临床需求,为中国乃至全球患者提供安全有效的治疗方案。

关于博腾股份
重庆博腾制药科技股份有限公司(股票简称:博腾股份,股票代码:300363)成立于2005年7月,是国内领先的医药研发生产外包组织(CDMO),致力于为全球制药公司、新药研发机构等提供从临床前研究直至药品上市全生命周期所需的化学原料药、化学制剂及生物药的定制研发和定制生产服务。我们在中国(重庆、成都、上海、宜春、苏州、香港)、美国、比利时、瑞士、英国设有运营及分支机构,拥有全球雇员3000余人。