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项目进展 | 丹诺医药治疗IBS-D新药产品获批开展II期临床试验

2021年9月9日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准丹诺医药开展TNP-2092胶囊治疗腹泻型肠易激综合征(IBS-D)的II期临床试验。


肠易激综合征(IBS)是最常见的疾病之一,美国患病率为成人人群的11-14%,中国普通人群IBS总体患病率为6.5%,其中绝大部分为腹泻型(D型),中青年患病率较高。IBS严重影响患者的生活质量,并占用大量的医疗资源。目前IBS主要是对症治疗,疗程长,疗效不理想,并且副作用明显。IBS的发病机制尚未完全阐明,目前认为是多种因素共同作用的结果。肠道微生态失衡与IBS之间存在密切的关系,通过调节肠道微生态治疗IBS-D已经获得临床验证。TNP-2092是一个肠道专属性的多靶点偶联分子,对肠道微生态具有特定的调节作用,在已经完成的临床前研究和I期临床试验中表现出良好的安全耐受性。本次获批开展的II期临床试验,将评估TNP-2092胶囊治疗IBS-D的安全有效性,为后续确证性III期临床试验奠定基础。TNP-2092胶囊有望成为一个治疗IBS-D更加安全有效的新药产品。


关于丹诺医药

丹诺医药是一家以临床需求为导向,专门从事差异化新药产品研发公司,拥有一个独特的多靶点偶联分子新药研发平台和一个全球知识产权保护的新药产品研发管线,目前已有多个产品进入后期临床试验阶段,目标适应症包括医疗器械相关生物膜感染、幽门螺杆菌感染、肝硬化肝性脑病和腹泻型肠易激综合征等,致力于解决这些领域未满足临床需求,为中国乃至全球患者提供安全有效的治疗方案。