European Urology 上的文章代表了当今世界泌尿肿瘤领域最前沿及未来发展方向(2020年影响因子18.728)。继去年5月，慧渡医疗与澳大利亚莫纳什大学以及美国梅奥医学中心在European Urology 上，联合发表了与mCRPC预后显著相关的关键性生物标志物 (AR) 的研究之后，时隔一年，慧渡医疗再次在European Urology 上发表了采用ctDNA和ctRNA联合液态活检技术，预测前列腺癌PD-L1免疫治疗疗效的最新研究。

研究背景

该项多中心临床II期研究针对澳大利亚mCRPC患者，运用 PredicineCARE、PredicineRNA，低深度全基因组测序 (LP-WGS) 等技术进行血液 cfDNA 和 cfRNA生物标志物分析，助力评估立体定向消融放疗 (stereotactic ablative body radiotherapy, SABR) 联合PD-L1 抑制剂Avelumab 免疫治疗的有效性和安全性。利用患者外周血样本，在DNA层面探索连续动态监测患者 ctDNA 水平变化，从RNA 层面重点监测与mCRPC密切相关的AR 剪接体变异 (AR-V7 和AR-V9) 的变化，从而分析其对免疫治疗响应的潜在价值。

研究方法和结果

利用 PredicineCARE和 PredicineRNA液态活检技术，分析16例经SABR联合Avelumab 免疫治疗的mCRPC患者的DNA以及RNA层面的基因变异，结果显示患者治疗基线时所携带的AR剪切体变异、MYC拷贝数变异等基因突变与疾病预后相关。

针对典型病例（基线样本携带TP53突变的mCRPC患者）的连续cfDNA 检测分析发现，随着Avelumab的治疗，患者外周血中TP53的突变丰度下降明显，并且早于PSA变化和影像学变化（连续影像分析，治疗后第24W开始出现部分影像学变化）。同时，患者外周血中检出的AR、PIK3CA的拷贝数扩增以及BRCA2、PTEN、RB1的拷贝数缺失等分子特征，与PSA水平的动态变化基本一致。

讨论

本项研究的结果表明，慧渡医疗的ctDNA和ctRNA联合液态活检技术在预测肿瘤患者免疫治疗效果上有很高应用价值，可早于传统的临床和影像学变化，及时监控治疗响应，为mCRPC患者争取了更好的治疗机会。同时，该项检测技术可以精准检测血液中TP53、AR、MYC、RB1等基因变异，不但与mCRPC患者预后相关，而且可以提示疾病耐药分子机制，为临床治疗方案的选择提供了很好的分子基础，并帮助mCRPC患者选择更适合的治疗方案。

背景介绍

全球男性最常见的泌尿系统肿瘤——前列腺癌，由于其逐年上升的高发病率和高死亡率，对于男性的健康造成了巨大的危害。其中，转移性去势前列腺癌 (mCRPC) 临床进展迅速，致死率高，是急待攻克的临床难点。影像学检查对临床分期有重要作用，但用于监测治疗疗效却有较大限制。目前行业内针对前列腺癌PDL1免疫治疗的临床研究一直是个空白。患者血浆中的基因突变可能早于影像学变化，并可能用于监控肿瘤患者治疗响应和疾病进展。

深远影响

慧渡医疗利用自主开发的液态活检基因雷达技术，与国际顶尖药企和临床专家合作，全面解析肿瘤基因变异机制，研究结果发表在一系列权威的国际学术杂志上。继九月初在Frontiers in Oncology 发表文章，再次验证了慧渡血液检测用于检测PTEN基因拷贝数缺失这一国际技术难题后，慧渡医疗最新的研究合作文章近期在线发表于国际泌尿领域最顶级学术期刊European Urology 。该研究提示采用ctDNA和ctRNA联合液态活检可以早于影像学变化，预测mCRPC患者对于免疫治疗的响应。与传统技术相比，该技术有望为全球上千万前列腺癌患者争取了更长时间的早治机会和大大改善前列腺癌患者生存质量。     

关于慧渡医疗

慧渡医疗在中国上海和美国硅谷建立有完善的CLIA和CAP双认证标准实验室。通过中美两地标准一致的检测产品、统一化的实验室运营和质量体系管理，为国内外药企伙伴提供中美两地统一标准化、相互数据可比的NGS液态活检全球化、一站式精准诊断和医学大数据整体解决方案，助力临床患者的个体化诊疗和新药临床研究实现中美双报双批。

目前慧渡医疗已完成多项肿瘤药物治疗相关的液态活检国际临床合作研究，多篇文章发表在European Urology等影响因子大于17分的国际顶级学术期刊上。同时，慧渡医疗积极开展伴随诊断CDx全球布局，与多家全球领先的国际药企深度合作，共同开展中美伴随诊断CDx 同步开发、注册申报。