新闻

News

项目合作 | 君实生物宣布与旺山旺水合作开发口服核苷类抗新冠病毒药物
北京时间2021年10月4日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,公司与旺山旺水生物医药有限公司(旺山旺水)达成合作,将共同承担口服核苷类抗新冠病毒候选药物VV116在全球范围内[1]的临床开发和产业化工作。VV116由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、旺山旺水生物医药有限公司、中国科学院中亚药物研发中心共同研发,并分别向中国和乌兹别克斯坦药品监管部门递交了临床试验申请。VV116在乌兹别克斯坦的临床试验申请已获批准。

临床前药效学研究显示,VV116在体内外都表现出显著的抗新冠病毒作用(CellResearch (2021)0:1–3; https://doi.org/10.1038/s41422-021-00570-1)[2]。在小鼠模型上,VV116和阳性对照药molnupiravir都可将肺部病毒滴度降低至检测限以下,二者均表现出较强的抗新冠病毒的功效。日前,molnupiravir在针对轻中度新冠肺炎患者开展的III期临床试验中获得了积极的期中分析结果,将住院或死亡的风险降低了约50%[3]。

Remdesivir已在部分国家获得紧急使用授权用于新冠肺炎治疗,但只能通过静脉注射给药。与remdesivir的这种磷酰胺酯(ProTide)前药不同,VV116是一个三异丁酸酯前药的氢溴酸盐形式,并且,其母体核苷的吡咯并三嗪碱基的C7位含有一个氘原子。临床前的药代动力学等研究结果显示,VV116具有很高的口服生物利用度,其口服吸收后,迅速代谢为母体核苷(VV116核苷),该核苷在体内组织能够广泛分布。药代性质是VV116有别于remdesivir最明显的特征之一,也是VV116口服有效的关键科学依据。

君实生物作为国内领先的创新药企,在疫情爆发之初即投入到抗疫药物的开发工作中,首款抗新冠病毒中和抗体药物埃特司韦单抗(项目代号:JS016)已在海外15个国家和地区获得紧急使用授权,为全球新冠疫情的防治贡献出中国力量。此次参与开发的VV116将有望成为包括疫苗、抗体药物在内的多种抗疫手段的有力互补。君实生物将利用公司的全产业链运营能力,尽快推动VV116在中国进入临床试验,及早在新冠肺炎的治疗领域发挥积极作用。

关于君实生物
君实生物(688180.SH,1877.HK)成立于2012年12月,是一家以创新为驱动,致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司。公司具有由44项在研产品组成的丰富的研发管线,覆盖五大治疗领域,包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染性疾病。

凭借蛋白质工程核心平台技术,君实生物身处国际大分子药物研发前沿,获得了首个国产抗PD-1单克隆抗体NMPA上市批准、国产抗PCSK9单克隆抗体NMPA临床申请批准、全球首个治疗肿瘤抗BTLA阻断抗体在中国NMPA和美国FDA的临床申请批准,在中美两地进行I期临床研究。2020年,君实生物还与国内科研机构携手抗疫,共同开发的JS016已作为国内首个抗新冠病毒单克隆中和抗体进入临床试验,目前已在全球15个国家和地区获得紧急使用授权,用本土创新为中国和世界疾病预防控制贡献力量。目前君实生物在全球拥有两千五百多名员工,分布在美国旧金山和马里兰,中国上海、苏州、北京和广州。

关于旺山旺水
苏州旺山旺水生物医药有限公司是中国科学院上海药物研究所苏州药物创新研究院(现中科苏州药物研究院)的孵化企业。以未满足的临床需求为导向,公司致力于神经精神系统疾病和感染性疾病治疗领域以及男科用药的新药研发。

旺山旺水构建了较为完整的药物创新体系,包括药物设计与发现、成药性评价、临床前研究、临床研究、药品生产等功能平台或实体,可实现候选化合物和产品技术从实验室到临床与生产的有机结合与快速转化和商业化。旺山旺水创建于2013年1月。                   

[1]合作地域范围:除中亚五国、俄罗斯、北非、中东四个区域外的全球范围
[2] https://www.nature.com/articles/s41422-021-00570-1.pdf
[3] https://www.merck.com/news/merck-and-ridgebacks-investigational-oral-antiviral-molnupiravir-reduced-the-risk-of-hospitalization-or-death-by-approximately-50-percent-compared-to-placebo-for-patients-with-mild-or-moderat/