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项目进展 | 捷思英达Aurora抑制剂VIC-1911与奥希替尼的联用中国临床申请获受理

2022年3月8日,捷思英达医药技术有限公司宣布其小分子创新药Aurora A抑制剂VIC-1911针对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床试验申请(IND)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理(JXHL2200053国)。该研究旨在评估Aurora A抑制剂VIC-1911与奥希替尼联合治疗对三代EGFR-TKI耐药的晚期非小细胞肺癌患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效。


VIC-1911是新一代高选择性口服Aurora A激酶小分子抑制剂,在美国已经完成了临床1期单药爬坡研究,结果显示该化合物人体安全性耐受性良好,并确定了临床2期推荐剂量(RP2D)。Aurora A激酶是一种参与细胞有丝分裂的丝氨酸/苏氨酸蛋白酶,在抑制靶向药耐药机制的形成、合成致死RB1缺失等领域有非常重要的作用。


EGFR突变在中国非小细胞肺癌病人中比例超过30%,市场潜力巨大。目前中国已有3个第三代EGFR抑制剂获批上市:奥希替尼,阿美替尼和伏美替尼 ,然而奥希替尼等EGFR抑制剂新药一线治疗在经过 8~13个月后容易出现耐药。2019年UCSF课题组在Nature Medicine发表临床前研究结果表明,Aurora A抑制剂可以抑制第三代EGFR抑制剂耐药机制的形成,从而达到改善其治疗效果的作用。捷思英达率先在中国申报Aurora A抑制剂和奥希替尼的联用临床研究,将有望克服第三代EGFR抑制剂在非小细胞肺癌患者上的耐药问题,具有重要的临床价值。


关于捷思英达

捷思英达是一家专注于肿瘤精准治疗的新药研发企业。公司在国内拥有完善的小分子创新药发现和开发技术平台,在美国的临床管理团队由成功开发过多个创新药、有跨国药企高管经历的行业精英组成。捷思英达以临床需求和最新转化医学研究成果为驱动,致力于原创新药开发。公司和中国和美国最权威的临床医生和研究机构建立合作,持续开展前沿水平的转化医学研究和临床研究。捷思英达已有产品管线聚焦RAS/MAPK信号通路和细胞周期信号通路,其中核心管线包括Aurora A抑制剂VIC-1911(美国临床1/2研究阶段)、ERK抑制剂JSI-1187(中美临床1期阶段)和高血脑屏障穿透的MEK抑制剂E6201(美国临床1b/2a阶段)。