2022年3月31日，中国深圳、美国马里兰州罗克维尔——君圣泰（HighTide Therapeutics Inc.）今日宣布Myleen Leoncavallo女士正式加入公司，担任法规事务和QA高级副总裁（SVP of Regulatory Affairs and Quality Assurance），向首席开发官Leigh MacConell博士汇报。
Myleen Leoncavallo女士
Leoncavallo女士深耕全球新药开发和法规事务超过25年，不仅经验丰富，而且成果卓著，其中，她直接领导和参与的申报包括4项NDA（New Drug Application）、2项BLA（Biologics License Application）、5项MAA（Marketing Authorization Application）、2项NDS（New Drug Submission）、18项IND（Investigational New Drug）和14项CTA（Clinical Trial Application）。
加入君圣泰之前，Leoncavallo女士在聚焦罕见肝病的药企Mirum Pharmaceuticals担任副总裁和全球法规事务负责人。任职期间，她不但为Mirum建立了全球法规体系，在 LIVMARLI®获批治疗Alagille 综合征患者的胆汁淤积性瘙痒症中居功至伟，还主导了多个项目全球开发的申报战略，包括候选药物Maralixibat治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）和胆道闭锁（BA）；早期项目Volixibat治疗原发性硬化性胆管炎（PSC）、原发性胆汁性胆管炎（PBC）和妊娠肝内胆汁淤积症（ICP）。
入职Mirum之前，Leoncavallo女士曾在多家生物制药公司担任法规事务主管，包括2家致力于罕见病新药研发的药企Ultragenyx和BioMarin。
君圣泰创始人及首席执行官刘利平博士表示：
“我们非常欢迎Myleen的加盟，她在全球法规事务方面的成功履历、在罕见肝病领域的专业经验都将极大提升君圣泰的发展动能，支持我们快速推进和扩展产品管线，尽快为需求尚未得到满足的全球患者提供安全、有效的新药。”
Leoncavallo女士毕业于美国南加州大学（USC），获得法规科学硕士学位（M.S. in Regulatory Science）和药物化学硕士学位（M.S. in Medicinal and Pharmaceutical Chemistry）。她还是加州大学圣地亚哥分校（UCSD）的英语专业文学学士和生化及细胞生物学专业理学学士（B.S. in Biochemistry and Cell Biology）。
关于君圣泰
君圣泰是一家全球一体化的临床阶段生物技术公司，面向代谢性疾病、消化系统疾病等领域的重大未满足临床需求，立足源头创新，以患者的综合临床获益和整体健康改善为目标，以“多通路协同疗法”为研发策略，通过国际多中心临床试验（MRCT）同步开发“First-in-Class”原创新药。
公司拥有丰富的产品管线和世界一流的研发团队。在研项目不仅囊括原发性硬化性胆管炎（PSC）、原发性胆汁性胆管炎（PBC）等罕见病，而且覆盖2型糖尿病合并非酒精性脂肪性肝病（T2DM + NAFLD）、高甘油三酯血症（HTG）等大病种。目前公司正在全球范围内推进多项中、后期临床试验。