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宁丹新药:Y-6舌下片临床Ⅰ期完成首例受试者用药 | 项目进展

近日,宁丹新药自主研发的,具有独立自主知识产权的,2.3类改良型创新药物Y-6舌下片中国Ⅰ期临床试验在广西医科大学第四附属医院完成首例受试者用药。


本次单中心、随机、双盲、空白对照的Ⅰ期临床研究,由广西医科大学第四附属医院王亚洲主任担任主要研究者,计划入组60例受试者,旨在评价Y-6舌下片在中国健康受试者中单/多次给药后安全性、耐受性和药代动力学研究。项目自2022年7月11日在研究中心正式启动后,已于7月16日完成首个剂量组中12例受试者用药,计划2022年12月31日完成Ⅰ期临床研究。


Y-6舌下片通过对神经血管单元的综合干预,有望减少急性缺血性脑卒中经过血管内治疗后的无效再通(Futile Recanalization)。


关于宁丹新药

南京宁丹新药技术有限公司(简称宁丹)于2020年注册成立,专注于脑卒中等神经系统疾病领域的新药引进开发和产业化,已吸引了江宁高新区引导基金等投资方以及知名药企的投资。公司创始团队具有深厚的神经系统新药研发积淀,曾成功开发上市1个1类新药(先必新),并有新药国际开发经验。公司立足于整合国内外新药研发资源,孵育中国自主知识产权的神经系统创新药物。


宁丹项目管线中自主创新药项目均布局于神经系统疾病领域,包括卒中、认知障碍,情感障碍,神经病理性疼痛,脑小血管病等,分别处于临床阶段和临床前阶段,药物市场规模超过1000亿元。宁丹拥有这些创新药项目的国内外自主知识产权。