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喜鹊医药治疗阿尔茨海默症1类创新药物MN-08 II 期临床试验首家中心启动会顺利召开 | 公司发展

广州喜鹊医药有限公司(简称“喜鹊医药”)治疗阿尔茨海默症(Alzheimer's Disease, AD)1类创新药物MN-08 II 期临床试验首家中心启动会于2022年11月8日在青岛大学附属医院顺利召开。本次临床研究的主要目的是评价MN-08片在AD患者中的有效性和安全性,国家神经系统疾病临床医学研究中心认知研究中心主任、首都医科大学附属北京天坛医院施炯教授担任 II 期临床主要研究者(PI),青岛大学附属医院等多家医院参加。


喜鹊医药创始人、总经理王玉强教授表示:“1类化学创新药物MN-08治疗AD顺利启动 II 期临床试验,是喜鹊医药长期布局神经退行性疾病领域的又一个重要里程碑。MN-08为美金刚硝酸酯衍生物,具有独特的双重作用机理,既通过抑制N-甲基-D-天冬氨酸 (NMDA)受体进而抑制神经细胞钙离子超载,又能释放一氧化氮 (NO) 舒张脑血管,增加脑血流,对大脑神经细胞具有很好的保护和修复作用。在AD动物模型中,MN-08显著改善模型动物的学习记忆和认知能力,有效延缓疾病进展,疗效优于现有AD治疗药物美金刚和多奈哌齐。临床前安全性评价与已完成的 I 期临床试验结果证明MN-08具有良好的安全性与耐受性。因此,MN-08有望成为新一代的治疗AD重磅级药物。 


青岛大学附属医院神经内科孙锦平教授表示:随着人口老龄化的加剧,阿尔茨海默病患病人群众多。喜鹊医药MN-08片作为全新1类创新药物,具有多机制多靶点的作用机理,在临床前研究和 I 期临床试验中显示了潜在的卓越疗效及良好的安全性,非常期待该药物在后续临床中的表现,祝愿药物能够早日上市,为阿尔茨海默病患者带来新的希望。


关于MN-08和阿尔茨海默症

美金刚 (Memantine) 是喜鹊医药创始人、总经理王玉强教授在美国工作期间其团队开发的治疗AD重磅炸弹药物,全球销售峰值超过20亿美元。MN-08是喜鹊医药团队通过对美金刚分子进行结构修饰获得的具有双重作用机理的1类化学创新药物。MN-08前期已经获批治疗肺动脉高压,II 期临床试验已经启动。


世界卫生组织公布的最新数据显示,目前全球痴呆症患者约5500万,并以每年新发近1000万例的速度持续增长,其中60-70%为AD患者。现有AD治疗药物远未满足临床需求,开发新的AD治疗药物刻不容缓。


关于喜鹊医药

喜鹊医药2011年成立于广州,是一家临床阶段的First-in-Class“全球新” 药物研究开发公司,专注于市场潜力大但临床需求尚未得到有效满足的心脑血管和线粒体疾病创新治疗药物的研究开发。依托其独特的新药创制平台,喜鹊医药在脑卒中、糖尿病肾病、帕金森病、阿尔茨海默病、肌萎缩侧索硬化症等领域进行了深度布局,其中硝酮嗪治疗急性缺血性脑卒中已经完成临床 II 期,即将开展临床 III 期试验。硝酮嗪治疗糖尿病肾病、肌萎缩性侧索硬化症,MN-08治疗肺动脉高压和阿尔茨海默症等多个项目正在进行临床 II 期试验;硝酮嗪治疗罕见病肌萎缩性侧索硬化症即将在美国开展临床I期试验,其他项目正在积极推进。