近日,由盛世泰科自主研发的1类新药CGT-1967获得国家药品监督管理局临床试验默示许可,该药物是一款在研的CDK4/6抑制剂,拟用于治疗血液癌。这是公司今年以来第三款获批进入临床的1类新药。
近年来,CDK4/6抑制剂正在成为冉冉升起的抗癌“新星”。CDK4/6即细胞周期蛋白依赖性激酶4和6,是人体细胞分裂增殖周期的关键条件蛋白,可触发细胞周期从生长期向DNA复制期转变。CDK4/6在很多恶性肿瘤中过度活跃,促使癌细胞增殖扩散,而CDK4/6抑制剂则可将细胞周期阻滞于生长期,从而发挥抑制肿瘤细胞增殖的作用。
目前,全球CDK抑制剂市场规模不断扩张,已由2015年的7.23亿美元增长至2021年的77亿美元。当下,全球共有五款CDK4/6抑制剂获批上市,主要治疗领域集中在乳腺癌等实体瘤。
盛世泰科首席科学官王彤博士表示:“盛世泰科研发的CGT-1967在临床前的开发过程中利用公司PD2(精准化抗癌药物开发)平台,在小鼠模型研究中,可以显著抑制肿瘤细胞在血液、脾脏和骨髓占位,延长动物生存期。因此,我们在‘以终为始’的理念下,差异化的选择用于急性髓系白血病(AML)患者的治疗,来探索该领域尚未被满足的临床需求。”
关于盛世泰科
盛世泰科于2010年在苏州工业园区创办,核心团队拥有几十年国际化药品全生命周期的从业经验,致力于突破性疗法的小分子创新药研发与产业化。公司凭借集成化药物研发技术平台和多元化的商业视野,搭建了丰富的创新药管线,覆盖降糖、抗癌和自免等多个疾病领域。
在研的抗癌药物中除CGT-1967之外,已有三款进入临床:FGFR/VEGFR双靶点抑制剂CGT-6321已在晚期实体瘤中开展 I 期临床试验,该药物有望成为潜在的first in class药物;CGT-1881用于造血干细胞动员等治疗领域,是国内唯一的原创小分子口服CXCR4拮抗剂,给药更加便捷;新一代ALK抑制剂CGT-9475,有望解决肺癌治疗中耐药性和脑转移等几大临床痛点。后两个项目均获得美国FDA的临床许可,走出了公司创新药出海的坚实一步。另外,公司核心产品盛格列汀已完成关键性 III 期临床试验,即将递交新药上市申请(NDA),“量”半功倍的治疗效果有望成为同类最佳的降糖药物。