近期，百奥利盟与阿里云达成深度合作，融合双方优势共同发布“云上精准医疗与创新生物药数字化联合解决方案”，实现百奥利盟的 Bio-LIMS© 智慧实验室信息管理系统、Bio-Research© 研发实验室管理系统等多款生物技术领域信息化系统的本地化部署，为大型研究型医院、生命科学与医学领域国家实验室和科研院所、第三方医学检测实验室、基因与生物技术科技公司等企业打造科研到生产的全生命周期的一站式服务。

众所周知，数字化转型就是工业 4.0 的核心理念，端到端集成是工业 4.0 战略的一个重要核心内容。用生命科学行业懂的语言来说，端到端集成就是生物药临床前研发、IND、NDA、上市生产和销售的全生命周期实现数字化管理，这意味着对数字化系统及IT基础设施都提出了更高的要求。

GAMP5 指南第 2 版，以纳入生命科学行业中新的和不断发展的主题，例如区块链、人工智能/机器学习 (AI/ML)、云计算和开源软件 (OSS)，充分说明包括云计算在内的新技术，正在被生命科学行业所接受。

百奥利盟是一家聚焦基因与生物技术，提供智慧实验室、智能制造解决方案，产品包括 Bio-LIMS© 智慧实验室信息管理系统、Bio-Research© 研发实验室管理系统、Bio-CELL© 细胞和基因治疗数据一体化信息平台系统、Bio-Vaccine© 创新生物药生产数据一体化信息平台系统，覆盖了从科研到生产的全生命周期流程。百奥利盟提供的解决方案完全符合生命科学行业的法规和规范：

• 基础法规层面，符合 21 CFR Part11（电子记录及电子签名法规）、 ALCOA+CCEA 原则（数据可靠性原则）以及中华人民共和国电子签名法；

• 实验室规范层面，符合 GLP（良好实验室规范）、ISO17025（检验与校准实验室证），ISO15189（医学实验室认证），CAP/CLIA（美国病理家协会实验体系认证）等相关法规对计算机化系统的要求；

• 生产 GMP 规范层面，符合 ISPE GAMP5，NMPA《计算机化系统》、NMPA《药品记录与数据管理规范》、 NMPA 《生物制品》、 NMPA 《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》以及 FDA 和欧盟的相关法规和规范。

阿里云云盒作为软硬一体的公共云本地化部署服务，为用户提供了与公共云一致的产品能力和使用体验，满足客户数据本地部署、海量数据就近处理、业务低延时等需求。换句话说，通过云盒这样一组机柜让用户能够把阿里云的一朵云带回去，在客户需要算力的地方进行快速地部署。

此次，阿里云与百奥利盟的强强联合，是基于阿里云医疗行业线在生命科学领域的丰富行业经验，结合了阿里云云盒的现场算力、云原生 PaaS 产品能力、多活容灾以及免运维等优势，实现了百奥利盟精准医疗和创新生物药数字化解决方案的本地化部署，具有安全合规、互联互通、多分支机构统一管理和灵活扩展四大优势。

关于百奥利盟

北京百奥利盟软件技术有限公司成立于2012年，是一家提供生命科学数字化解决方案的高新技术企业、中国疫苗行业协会理事单位。

百奥利盟（BioTechLeague）以中国北京为技术研发中心，并在海外（美国、中东等地）设有分支机构，聚焦“基因与生物技术信息化、数字化赋能生物药创新”，提供智慧实验室和智能制造数字化解决方案，助力生命科学企业数字化转型。百奥利盟作为生命科学信息化行业的国际化领军企业，一直致力于设计研发具有完全自主知识产权的百奥利盟^®系统， 涵盖“从基因测序到生物药创新”的整体闭环业务链，在国内外市场大潮中已形成以精准医疗、细胞和基因治疗、创新生物药、CRO/CDMO平台为主的发展格局。

百奥利盟研发的Bio-LIMS实验室数字化系统、Bio-CELL细胞与基因治疗数字化系统、Bio-Research研发数字化系统、Bio-Vaccine生物药生产研发数字化系统、Bio-Bank生物样本库管理系统、Bio-PHRAMA药效评价系统、Bio-Animal动物管理系统等数字化系统在中国和美国均获得多个软件著作权、专利等知识产权。目前，公司已为全球300多家生命科学机构提供数字化解决方案和应用实践。百奥利盟聚焦基因与生物技术数字化，研发的数字化系统符合中国及国际各类生命科学法律法规要求，所有系统采用多语言设计且满足FDA/NMPA各项认证要求，保证数据完整性、可靠性。在提高实验室管理水平的前提下，更引入人工智能、GxP数字化、IoT（物联网）、云技术、VR/AR等新技术，实现智慧实验室和智能制造，助力生物医药企业数字化转型，赋能生物药创新！