近日，杭州畅溪制药有限公司（以下简称“畅溪制药”）与Acorda Therapeutics, Inc.（以下简称“Acorda”）宣布，双方就INBRIJA®（左旋多巴吸入粉雾剂）在大中华地区（中国大陆及港澳台地区）的临床应用达成一项合作。INBRIJA®已在美国和欧盟获批上市，用于正在接受左旋多巴-多巴脱羧酶抑制剂治疗的成年帕金森病患者，其在“关”期 (OFF episodes） 的间歇性治疗。目前，中国尚末有药物获批于该适应症的治疗。
根据本次合作协议，畅溪制药负责推进INBRIJA®在大中华地区的临床应用，将向 Acorda支付250万美元的首期付款，以及后续多至1.41亿美金的潜在里程碑付款。畅溪制药专注于新型吸入疗法的开发和临床应用，计划尽快寻求INBRIJA®在大中华区的上市许可，并在双方认为合适的情况下，对该产品的技术转移和本士化生产做进一步的探讨。
帕金森病（PD）是一种常见的中老年神经系统退行性疾病。最新流调显示，我国65岁以上人群患病率为 1.63%1，预计到2030年，我国将有约500万帕金森病患者2。随着疾病的进展，帕金森患者的症状逐渐加重，从活动受限到严重影响日常生活，同时带来巨大的社会和医疗负担。INBRIJA®作为一款粉雾剂，通过吸入给药的途径，快速起效，帮助患者迅速应对“关”期发作，从而提高生活质量。
INBRIJA®作为一款粉雾剂，通过吸入给药途径，快速起效，帮助患者迅速应对 “关”期症状发作，从而提高生活质量。目前有两种药物用于帕金森病患者OFF发作的即时治疗，一种是阿扑吗啡皮下注射剂，已在大多数国家上市，另一种是左旋多巴吸入剂，2018年获得美国FDA批准上市，2019年在欧盟批准上市。INBRIJA®应用了Acorda的创新ARCUS®肺部给药平台开发而成，Acorda的上市产品管线还包括AMPYRA®(达法吡啶）。
Acorda总裁兼CEO Ron Cohen博士表示：“对我们而言，与畅溪的合作是一个重要的里程碑，它让INBRIJA®能够为世界上最大的帕金森病患者群体提供更好的救治。畅溪制药团队是吸入技术方面的专家，我们期待与他们合作，以获得监管部门的批准，并推动这一重要药物在中国的临床应用。”
畅溪制药创始人兼CEO陈东浩博士说：“我们很高兴与Acorda合作，让INBRIJA®可以尽快地服务于我国帕金森病患者。‘关’期症状对帕金森病患者及其家人的生活影响巨大，我们很自豪能够为这个群体带来新的治疗选择。INBRIJA®是我在麻省理工学院Bob Langer博士实验室工作期间，与团队共同发明的ARCUS®吸入技术的首个上市产品。当然，ARCUS®平台也在吸入胰岛素等疗法的开发中显示出了巨大的潜力，本次合作对畅溪制药的研发管线拓展和技术平台融合亦起到举足轻重的作用。”
关于Acorda Therapeutics
Acorda Therapeutics专注于为神经系统疾病患者，开发可恢复其功能并改善生活质量的创新疗法。INBRIJA®被批准用于治疗接受左旋多巴-多巴脱羧酶抑制剂治疗的帕金森病成年患者的“关”期发作。INBRIJA®应用了Acorda的创新ARCUS®肺部给药平台开发而成，Acorda的上市产品管线还包括AMPYRA®（达法吡啶）。
关于杭州畅溪制药有限公司
畅溪是一家处于临床阶段的创新型生物制药公司，针对严重的难治性疾病，致力于发现、开发创新型吸入药物及疗法，并实现其产业化，关注疾病领域包括呼吸系统，中枢神经系统等。畅溪是由一群充满激情和富有业界经验的行业专家于2015年创立，公司的愿景是充分利用和发挥呼吸系统药物递送技术的优势和特点，为全球患者提供创新型治疗方案，真正改善患者生活质量。
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赵国宝
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参考文献：
1. Qi S, Yin P, Wang L, et al. Prevalence of Parkinson's Disease: A Community-Based Study in China. Mov Disord. 2021;36(12):2940-2944. doi:10.1002/mds.28762
2. Li G, Ma J, Cui S, et al. Parkinson's disease in China: a forty-year growing track of bedside work. Transl Neurodegener. 2019;8:22. Published 2019 Jul 31. doi:10.1186/s40035-019-0162-z