2023年8月18日，合肥星眸生物科技有限公司支持的临床研究在中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）顺利完成低剂量组最后一例受试者入组给药。至此，低剂量组的患者入组工作已圆满完成。XMVA09是国内首个玻璃体注射（IVT）感染视网膜色素上皮细胞（RPE）的湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）基因治疗产品，创新性的AAV衣壳与VEGF、ANG-2双抗的融合设计有望实现更优的疗效与安全性，更广的临床应用场景，为患者带来更为可及的治疗手段。截至目前，该临床研究低剂量组患者的随访数据显示了XMVA09良好的安全性和初步疗效。

星眸生物联合创始人、首席执行官才源博士表示：“患者用药后安全有效，这是最重要的里程碑！湿性黄斑变性治疗中，抗体药物的频繁注射一直是患者依从度低的核心问题，通过基因治疗干预可以实现一次注射持续数年有效，给患者带来了巨大的便利性。而基因治疗过程中，视网膜下腔注射的安全性差，极易引发白内障和黄斑裂孔等严重视觉损害的副作用，且操作复杂、学习曲线较长，过程中反复下针更是增加了损害的发生概率。

星眸研发团队坚信，基础科学是解决临床需求的关键路径和底层基石。XMVA09通过对于AAV衣壳的创新性改造，实现玻璃体注射给药，显著提高了术式的安全性，同时在感染特性上实现了比下腔注射更优的RPE细胞靶向性。表达产物设计上凭借双抗靶点的加持，可最大程度上满足患者的临床需求。”

低剂量组首例患者已接受了6个月的临床观察，安全性良好，且患者的最佳矫正视力（BCVA）有所改善，视网膜中央区域厚度（CRT）也持续稳定，未发生进一步增厚水肿。这给予了星眸团队巨大信心，也为后续高剂量组的推进奠定了坚实的基础。

星眸生物首席医学官苗博龙博士强调：“玻璃体注射和下腔注射听起来只是文字的区别，但背后患者、医生承担的风险却是大大不同，星眸生物为此付出了巨大的努力来解决这一挑战，尽最大可能保障患者的100%安全。这是能力，也是担当。创新、科技和关爱患者是制药人的核心价值观，也是星眸的优势所在，我们承诺将继续致力于推动医药科技的发展，为患者提供更多高质量的治疗选择。”

星眸生物将以持续的努力和创新，为医药行业的进步做出更大贡献，让基础科学的探索，全面面向临床需求，造福广大患者。

关于注射用XMVA09：

1）相比于传统抗体治疗药物1-3个月的注射周期，XMAV09通过基因治疗的原理，对wAMD产生持续的治疗作用，将极大的惠及广大患者；

2）XMVA09采用的全新AAV衣壳，利用玻璃体腔注射即可感染到紧贴脉络膜病灶的色素上皮层（RPE)细胞，更利于后续临床应用；

3）XMVA09采用的是全新双抗设计，通过靶向血管内皮生长因子（VEGF）和血管生成素-2（ANG-2）双靶点，提高药物的治疗效果，增加了对于VEGF不敏感患者的覆盖。

关于星眸生物

是一家基于前沿基因编辑技术开发与眼科疾病基因治疗产品研发的高新技术企业，聚焦眼科基因治疗药物开发，致力于中国人自主可用的眼科基因治疗药物，让中国人看得更久，看得更好。在研发端团队拥有三大核心技术平台：AAV双抗平台、病毒衣壳筛选平台、基因编辑平台。

正积极推进基因治疗向眼科大适应症进军公司以眼科为突破口，尤其是年龄相关性黄斑变性为代表的常见眼科疾病为主要切入点，先发产品深耕湿性 AMD（wet AMD）这一赛道，已实现体内体外药效显著优于美国 III 期临床头部产品，并配合自有的新衣壳在该领域实现了玻璃体腔注射的术式，即将开始 IND 申报，很快会进入注册临床研究阶段，未来将为临床使用提供便利，惠及数千万 AMD 患者群体。