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诺沃斯达首款创新药获批临床,双效抗肿瘤引期待 | 项目进展

2025年1月16日,专注新一代小分子创新药研发的生物医药企业,诺沃斯达药业(Novostar Pharmaceuticals,Ltd.)宣布,公司自主研发的MNK激酶抑制剂NSP-1047A已于2025年1月15日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验批准,用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS)。此次临床试验获批,是诺沃斯达在抗肿瘤药物研发过程的重要里程碑,并正式开启临床开发阶段的新征程。

急性髓系白血病AML是一种起源于造血干/祖细胞,侵袭血液及骨髓的血液系统恶性疾病,具有高风险、高复发、难治愈、致死率高的特征,是白血病家族中成年人最常见的类型之一。AML异质性较强,但目前临床治疗效果欠佳,患者预后差,原发耐药常见。

NSP-1047A是一种新型的口服蛋白激酶抑制剂,主要通过抑制丝裂原活化蛋白激酶-相互作用激酶MNK1和MNK2的活性,抑制真核细胞翻译起始因子4E(eukaryotic translation initiation factor 4E,eIF4E)的磷酸化,选择性地调控部分癌基因(如c-Myc)和抗凋亡基因(如MCL-1)的mRNA稳定性和翻译,同时调控肿瘤免疫信号通路,从而发挥抗肿瘤作用。在临床前研究中,NSP-1047A展现出极佳的活性和安全性,能够完全抑制AML的生长,联合化疗或BCL-2抑制剂都能诱导AML持续消退。

诺沃斯达药业创始人和董事长李兵博士表示:真核细胞翻译起始因子4E的过度磷酸化是癌症化疗和靶向药耐药的重要因素,抑制其磷酸化的蛋白激酶MNK是克服肿瘤耐药的有效手段,因此开发靶向MNK/eIF4E 通路的小分子药物在癌症治疗中具有广泛的临床价值和巨大的商业前景。我们非常期待NSP-1047A片能为肿瘤患者带来全新的治疗选择。



关于诺沃斯达药业

Novostar Pharmaceuticals,Ltd.




诺沃斯达药业针对成药性好、潜力大但尚未有上市药物的抗肿瘤和抗代谢新兴靶点,自主开发了多个具有独立知识产权的临床前候选化合物,形成临床前到临床的阶梯式项目储备。除此次IND获批的创新分子外,还有两个创新分子正在进行IND enabling study,适应症覆盖血液瘤、实体瘤、代谢性疾病等。