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因诺生物TRACER-HF全球多中心注册临床研究成功完成入组 | 项目进展
因诺生物
全球多中心注册临床研究TRACER-HF 研究成功完成入组!TRACER-HF研究是一项中美双报,在心力衰竭和射血分数降低患者中评价INL1效果的随机化、双盲、安慰剂对照全球多中心 IIa 期注册临床研究,该研究的全球主要研究者是美国心脏病学会理事、美国哈佛大学医学院附属麻省总医院的James L. Januzzi教授,中国区的主要研究者是中国医学科学院阜外心血管病医院张健教授、张宇辉教授、兰州大学第二医院余静教授,该研究于2019年3月6日在美国12家研究中心启动,2021年7月21日在中国完成首例受试者成功入组,并陆续在中国15家顶尖研究中心启动。
心力衰竭是全球范围内尚未被攻克的疾病领域,被称为“心脏病最后的战场”,对于射血分数降低的心力衰竭患者,现有的药物治疗对修复受损心肌的作用十分有限,患者仍然被心血管事件困扰着,因此,去寻找可能有助于修复受损心肌,改善心脏功能的全新疗法非常重要。
2019年诺贝尔生理学或医学奖获得者
TRACER-HF研究的活性药物INL1可以靶向作为于低氧诱导因子(HIF-1)通路, HIF-1是机体应对缺血缺氧的上游调控元件,其发现者在2019年获得诺贝尔生理学或医学奖,HIF-1能通过促进血管新生、促红细胞生成EPO,减低缺血、缺氧损伤程度,支持心肌细胞存活 BNIP3、募集干细胞等多种机制修复受损心肌,改善心脏功能。
TRACER-HF研究全球PI哈佛大学附属麻省总医院JamesLouisJanuzzi教授
TRACER-HF研究全球主要研究者,哈佛大学医学院附属麻省总院 James Januzzi 教授表示:
“研究全球执行委员会专家在审阅了研究取得的盲态数据后,委员们对这些数据感到非常兴奋,虽然我们不知道这些受试者是在哪个治疗组,然而,我们已经看到了患者在
心肌重构,健康状况以及运动能力方面的改善!
我们希望一旦完成研究,就可以迅速进行数据分析,以期在欧洲心脏病学会2023心力衰竭年会发布结果。”
因诺生物TRACER-HF研究执行委员会讨论会(美国芝加哥)
哈佛大学James Louis Januzzi教授(左一);美国密西西比大学Javed Butler教授(左二);北京阜外医院张健教授(右二)、杜克大学Gary Michael Felker(左三);英国格拉斯哥大学John Cleland(右三)、北京阜外医院张宇辉教授(右一)、因诺生物康裕建教授(中)
过去10年,心衰药物的研发进展非常迅速,SGLT 2“跨界”成为治疗慢性心衰的有力而有效的药物,TRACER-HF研究全球执行委员会专家Dr.Javed Butler教授曾经领导SGLT 2的EMPEROR研究取得了巨大成功,该研究堪称舒张性心衰治疗领域具有里程碑意义的临床试验。
Dr.Javed Butler教授表示:
“基于现有数据,TRACER-HF研究取得阳性结果的概率非常高,
希望因诺生物可以尽快启动 III 期临床研究,以加快INL1的上市进程,让产品可以更早应用于临床,造福广大心力衰竭患者。”
关于因诺生物
因诺生物创立于2014年,公司致力于打造基于“再生信号调控治疗”的创新药研发平台,因诺生物基于再生信号调控理念与核心靶点的基础上进行创新药物研发,在研产品管线深度布局心血管病市场,以解决目前存在的治疗和预防慢性、老年缺血性损伤的一系列医学难题,如心衰、心梗,造福全球患者。
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