苏州复融生物技术有限公司(下称“苏州复融”)今天宣布,其独有F-body技术平台研发的白介素15(IL-15)激动剂FL115注射液,正在美国进行用于晚期局部不可切除或转移性实体瘤治疗的I期临床研究(NCT06130722),已于美国时间2023年12月12日完成首例受试者给药。
复融生物联合创始人、董事长纪恩表示:
“我们非常高兴看到FL115首次实现临床给药,标志着公司正式进入临床开发阶段,对公司具有非常重要的里程碑意义。我们相信苏州复融的Fbody®长效化平台、Syntokine®人工合成细胞因子平台将会开发出更多、更好的生物创新药,满足人民对生命健康日益增长的需求,以及对美好生活的向往。”
此次合作将聚焦于小核酸创新药研发,在指定靶点的RNA药物开发、双靶点RNA药物开发、小核酸药物递送技术授权以及在研产品管线授权等多方面开展紧密合作。双方将充分利用中美瑞康先进的小核酸药物开发技术和国际领先水平的肝内外递送技术、结合扬子江药业集团在制药领域的临床开发和商业化优势,共同推进小核酸药物的商业化和递送技术的成果转化,为全球患者提供更多创新治疗方案。
IL-15是一种多效性细胞因子,可以和细胞上IL-15Rα亚基结合,具有激活T细胞、B细胞和NK细胞,并可介导这些细胞的增殖和存活的功能。
FL115使用基于公司独有的Fbody技术的创新设计,克服了重组IL-15半衰期短、生物活性低和治疗窗窄的不足,此外,FL115分子量小,实体瘤穿透能力强,工艺简单稳健,具有更低的生产成本。因此,FL115有望成为肿瘤免疫治疗中的新秀,惠及众多肿瘤患者。