近日,智康弘义与阿斯利康合作开展的TIM-3单抗(研发代号:BC3402)联合PD-L1单抗(商品名:英飞凡)治疗晚期肝细胞癌的Ib/II期临床研究于复旦大学附属中山医院顺利完成首例受试者给药,该研究由中国科学院院士、肝肿瘤学家、中山医院院长樊嘉教授担任主要研究者。
肝癌是我国高发性癌症之一,每年新发病例达41万例(占到全球的50%),死亡病例达39万人①,严重威胁我国人民的生命和健康。过去数十年我国肝癌发病率和死亡率呈现下降趋势,但肝癌患者5年生存率仍然仅为7%②。
研究表明,TIM-3在经PD-1/PD-L1治疗后耐药肿瘤如肝癌、肺癌中高表达。同时抑制PD-1/PD-L1和TIM-3能够阻止T细胞耗竭、提高抗肿瘤效果。BC3402在临床前和转化医学研究中显示出与PD-1或CTLA-4良好的协同效果,结合即往及进行中的其它临床试验的良好表现,BC3402极具成为BIC分子的潜质。
凭借公司和阿斯利康在肿瘤领域极为丰富的临床开发经验,以及BC3402出色的分子优势,合作双方将与研究者们共同致力于快速推动本项临床研究,以期更好解决肝癌临床治疗的迫切需求,及早惠及全球患者。
BC3402是一款充分差异化的TIM-3抑制型人源化IgG4亚型的TIM-3单克隆抗体,具有较高的亲和力。通过优选蛋白表位,BC3402在多种实体瘤和血液瘤中均能发挥作用,具有广阔的临床应用场景,拥有满足不同临床需求的潜力。
BC3402已完成针对晚期实体瘤的I期临床研究,展现出良好的安全性和一定的抗肿瘤活性,目前正在开展联合度伐利尤单抗(Durvalumab)治疗晚期肝细胞癌的Ib/II 期临床研究,以及联合阿扎胞苷治疗恶性血液病的Ib/II 期临床研究。
“做好药,为生命更美好/Better Medicine for Better Life”,是智康弘义的崇高使命。
智康弘义成立于2017年12月,公司以患者和疾病为中心,高度重视疾病生物学在新药研制中的基础性作用,优先专注于肿瘤、肾病等疾病“BIC/FIC”创新药物的研发、临床试验和商业化。
自公司成立以来,在化学小分子、单克隆抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物(ADC)等不同技术领域均进行了管线布局,凭借高效的研发和运营模式,目前已有7款新药处于I期/II期阶段,临床PI均由领域内顶级专家担任,临床试验的质量和进度延续了产品临床前研发的优势,均处于全球领先水平。公司全球独家开发的靶向CDH3的抗体偶联药物BC3195已在中美同步开展临床,进一步加强了公司肿瘤管线在全球范围内的优势。此外,公司另有多款FIC的ADC和双抗产品处于临床前开发及Pre-IND阶段。
智康弘义已组建了一支多学科交叉背景的核心管理团队,领导公司全生命周期的研发业务,同时也配备了熟悉中美市场环境的运营团队,系统性地保证了公司全流程研发质量和效率。公司将进一步增强新技术和全球商业化的布局,以巩固公司领先的综合研发实力,助力拓展海外市场。
智康弘义正以“快速成长为中国领先,拥有持续创新能力、核心组合产品、多样化创新疗法,及深度商业化能力的生物医药公司”为目标,致力于更好、更多地造福全球患者,为中国生物医药产业的新一轮发展贡献力量。
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