2024年1月4日,中国南京、上海、美国加州圣荷西——驯鹿生物,一家致力于细胞创新药物和抗体产品研发、生产和销售的生物制药公司,和Umoja Biopharma,一家致力于开发更具可及性和有效性的即用型CAR-T细胞产品的变革型免疫治疗公司,今日共同宣布就新型体外和体内细胞与基因疗法的研发和商业化开展一系列新的合作。此前,驯鹿生物与Umoja于2022年11月就达成协议,双方将结合驯鹿生物的嵌合抗原受体(CARs)与Umoja的iCIL平台合作开发下一代即用型的细胞疗法。此次新协议的签署深化了双方的战略合作,进一步推动创新即用型细胞与基因治疗方案。
根据协议,驯鹿生物将获得Umoja的雷帕霉素激活的细胞因子受体(RACR™)平台——合成细胞因子受体技术的独家使用权,用于开发两种体外的iPSC来源的嵌合抗原受体(CAR)细胞疗法。驯鹿生物将负责上述两个体外细胞治疗产品在全球范围的研发、生产、注册和商业化。同时 Umoja将独家使用驯鹿生物经临床验证的两个不同靶点的CAR序列,结合Umoja自研的慢病毒载体体内基因递送技术——VivoVec™推进两个体内CAR-T候选产品的研发;驯鹿生物与Umoja将分别负责大中华区与除大中华区以外的其他地区的产品研发、生产、注册和商业化。此外,双方有权在合作中收取相应的开发和销售里程碑付款以及特许权使用费。此次合作双方将推进创新的即用型细胞与基因疗法的研发,并将其应用于肿瘤和自身免疫疾病领域。
驯鹿生物首席财务官付翀博士表示:“我们很高兴能加强与Umoja合作,共同研发同种异体细胞疗法。Umoja的RACR™平台与驯鹿生物经过验证的CAR相结合,通过消除对清淋治疗的需求来改善患者治疗体验,同时通过改善细胞分化与扩增来优化产品开发,我们希望能够为现有疗法无法满足的全球患者提供新型同种异体细胞疗法。此外,Umoja也能够使用我们经临床验证的同类最佳CAR序列,推动其体内CAR-T疗法的发展,有望从根本上改变细胞和基因疗法的治疗格局。”
“此次合作将推动双方资源共享、优势互补,进一步提高细胞疗法可及性。我们将携手并进,超越传统的研发与合作方式,以实现细胞疗法的最大潜力,”Umoja首席运营官兼首席商业官David Fontana博士表示,“通过结合驯鹿生物同类最佳的CAR与Umoja的VivoVec™技术,我们有望将体内基因递送技术的潜在应用范围扩展至新的适应症,惠及更多患者。”
驯鹿生物是一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司。公司以开发血液肿瘤细胞类药物和抗体药物为创新基石,向自身免疫疾病拓展,拥有完整的从早期发现、临床开发、注册申报到商业化生产的全流程能力。
公司现有10余个处于不同研发阶段的创新药物品种,其中伊基奥仑赛注射液(全人源BCMA CAR-T产品)已获国家药监局(NMPA)批准上市,并已获得美国FDA批准注册临床,用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤。
驯鹿生物凭借其强大的管理团队、创新的产品线、自有的GMP生产和超强的临床开发能力,旨在提供变革性、可治愈的创新型疗法,为中国乃至全球患者带来治愈的希望。
Umoja Biopharma是一家临床阶段的生物技术公司,致力于开发能够提高CAR-T细胞疗法在肿瘤和自身免疫疾病领域的覆盖面、有效性和可及性的即用型疗法。Umoja的VivoVecTM体内基因递送技术使患者自身的免疫系统能够对抗疾病。支持其核心技术的是该公司位于美国科罗拉多州路易斯维尔的最先进的慢病毒载体开发和生产工厂。Umoja相信这一方法可提高先进免疫疗法的普及性和有效性,从而改善更多患者的生活质量。