近日,国际领先的制药和诊断公司美纳里尼集团("美纳里尼")与其全资子公司 Stemline Therapeutics,和临床阶段的人工智能(AI)驱动的生物科技公司英矽智能达成一项授权许可协议。美纳里尼将获得ISM5043的全球独家开发和商业化权益,这是由英矽智能人工智能平台辅助设计和开发的一种靶向KAT6的新型小分子抑制剂,有望被用于ER+/HER2-乳腺癌和其他癌症的治疗。
据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的数据显示,乳腺癌是目前每年确诊患者数量最多的恶性肿瘤之一,也是女性发病率最高的癌症,其中ER+/HER2-亚型约占总体乳腺癌患者群体的70%。内分泌治疗与CDK4/6抑制剂的联合用药是当前ER+/HER2-亚型乳腺癌的临床标准治疗方案。然而,因接受内分泌治疗而产生的获得性突变和治疗耐药性,给控制疾病进展带来了重大的临床挑战。
研究表明KAT6A是一个潜在的驱动性致癌基因,在多种类型的癌症中被发现表达失调或异常。KAT6A过表达与ER+/HER2-乳腺癌患者的临床预后相关。ISM5043由英矽智能在一体化人工智能药物研发平台Pharma.AI的支持下设计而得,可抑制KAT6A并在转录水平阻断ERα表达,使其有潜力克服因ESR1突变带来的内分泌疗法耐药问题。并有望通过与CDK4/6抑制剂或新型口服选择性雌激素受体下调剂(SERD药物)联合以进一步扩大疗效。
美纳里尼集团首席执行官Elcin Barker Ergun表示,“英矽智能是全球人工智能制药领域的领先力量,我们很高兴能与英矽智能达成合作。我们希望通过双方的合作,探索一个前景广阔的方向,并开启变革性的抗肿瘤创新疗法。我们的目标是进一步提高患者的临床治疗效果,而靶向 KAT6的候选药物有望在乳腺癌及其他癌症领域实现这一目标。”
在临床前研究中,ISM5043在多个细胞系移植瘤模型(CDX)和人源异种移植模型(PDX)中均显示出对KAT6A的强效抑制作用,体现了卓越的疗效和良好的安全性。英矽智能在2023年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上展示了该创新项目的最新数据。
英矽智能创始人兼首席执行官Alex Zhavoronkov 博士表示,“最新人工智能疗法有望为乳腺癌患者提供新的临床治疗选择,我们对此感到非常兴奋。美纳里尼旗下的Stemline在肿瘤学领域具有前瞻性的视野和对变革性疗法的深刻理解,是将ISM5043带入临床试验并完成临床开发的理想合作伙伴。”
根据协议条款,美纳里尼集团与英矽智能的合作交易总额逾5亿美元,包括 1200 万美元的首付款,以及后续开发、监管和商业里程碑。此外,英矽智能还有望获得潜在可达两位数的特许权使用费率。