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近日，康威（广州）生物科技有限公司新药研发团队再传喜讯，抗肿瘤创新药CAN2109的IND申请获国家药品监督管理局（NMPA）批准，即将开展针对晚期实体瘤的临床Ⅰ期试验。CAN2109是康威生物自主研发的具有肿瘤免疫新机制的First-in-Class新药，该项目在2023年底已获得美国FDA的临床试验许可。
这也是继CAN1012之后，康威生物自主研发并获中美两国批准开展临床试验的第二款抗肿瘤创新药。康威生物将全力以赴推进本项目临床试验进程，同时也将持续关注未被满足的临床需求，更好地满足百姓用药可及性和对健康美好生活的追求。
康威生物是一家处于临床阶段的新药研发公司，创始团队拥有跨国大药企丰富的研发管理经验，曾领导完成多项新药的研发、FDA/NMPA申报、临床试验和NDA，主持过多项与跨国药企的授权及并购。康威生物专注于抗肿瘤FIC和BIC免疫疗法新药的研发，始终坚持以临床价值为导向，为患者带来更高质量的健康生活为目标。公司已建立起多条抗肿瘤新药管线和三个技术平台：1)免疫治疗；2)小分子及偶联；3)抗体药物偶联。