近日，CDE官网显示，启德医药自主研发的新一代TROP-2 ADC药物GQ1010获批在晚期实体瘤中开展临床试验。这是继去年与美国Pyramid Biosciences公司达成重磅授权交易后，GQ1010取得的又一重要进展，充分彰显了启德医药在ADC领域深厚的研发积累和创新实力。

GQ1010是启德医药基于公司专有的iLDC酶促定点偶联技术平台开发的新一代TROP-2 ADC，通过稳定的“开环”连接子将新型载荷TopoIx和TROP-2单抗偶联而成。

研究表明，GQ1010是潜在同类最佳的TROP-2 ADC。与其他已获批上市或正在开发的TROP-2 ADC相比，GQ1010在临床前模型中展示出更优的药效，更好的安全性和毒代动力学（TK）优势，治疗窗口显著拓宽。同时由于卓越的安全性，GQ1010与PD1抗体联用时表现出优异的抗肿瘤活性及协同效应，是与免疫检查点抑制剂联用的首选药物。启德医药全球领先的创新工艺使得偶联步骤无缝整合到单抗药物生产中，显著提升大规模商业化生产的灵活度与成本控制，从而提升药物可及性，惠及更多病患。

2023年4月，启德医药与Pyramid公司达成协议，以超10.2亿美元首付款和里程碑付款，以及产品上市后销售提成的方式将GQ1010在大中华区域以外的全球开发和商业化权益授予Pyramid。2024年1月，Biohaven公司通过收购Pyramid囊获该产品。

启德医药创始人、董事长秦刚博士表示：“启德医药自成立以来，始终致力于偶联药物核心底层技术的开发和迭代。作为公司基于iLDC技术平台打造的重要品种之一，GQ1010在前期研究中展现出良好的疗效和安全性，具有Best-in-class潜力。此次临床试验获批，是GQ1010的又一重大里程碑事件。目前，我们正与国际合作伙伴同步开启GQ1010在中美两国I期临床的患者招募，相信很快便会给大家提供令人振奋的临床数据。启德医药一如既往履行承诺，努力为全球病患提供最优的和可支付的疗法。”

启德医药是一家全球性的创新生物医药公司，全球最早致力于酶促定点偶联技术开发ADC药物的先行者之一，搭建了完整的底层偶联技术平台iLDC®和iGDC®，可提供各类偶联药物从分子设计到商业化生产的全流程解决方案，基于该技术平台已成功开发多个临床阶段创新ADC药物。启德偶联技术赋能的ADC药物在工艺、质量、体内外稳定性上有跨代次的优势，且智能化偶联工艺无缝整合到抗体工艺中，综合商业化生产成本大幅降低。启德医药致力于“赋能”全球各类生物偶联药物开发，实现全领域生态共建与合作共赢。更多信息，请浏览：www.genequantum.com。