北京时间2024年5月23日——阿诺医药集团有限公司（纳斯达克股票代码：ANL）（以下简称“阿诺医药”），一家专注于肿瘤治疗领域的创新型全球生物制药公司宣布，近日正式启动Palupiprant （AN0025） 用于放射治疗局部晚期直肠癌II期临床试验（研究名称ARTEMIS），首例受试者已完成入组并给药。该临床研究旨在评估小分子EP4拮抗剂palupiprant （AN0025） ，与放化疗和放疗（全程新辅助治疗：TNT）（CRT） 联合治疗直肠癌方面的效果。该研究由利兹大学癌症研究中心 （CRUK） 临床试验单位 （CTU） 开发并领导，由肿瘤学顾问Simon Gollins教授和Mark Saunders教授领衔。

继免疫调节剂AN0025在直肠癌放化疗联合治疗的Ib期临床试验中取得令人鼓舞的结果后，ARTEMIS研究正式展开。这是一项随机、多中心、开放标签的II期研究，旨在比较中高危直肠癌患者在接受全程新辅助治疗时，是否使用AN0025的效果。研究共纳入140名患者（每组70名），他们将接受长程放化疗（LCCRT）或短程放疗（SCRT）（由医生选择），然后进行化疗，或AN0025联合LCCRT/SCRT后化疗的治疗方案。本研究的主要终点是放疗开始六个月后的临床完全缓解（cCR）率。

“这项研究旨在推动当前直肠癌治疗方式的变革。对于局部晚期直肠癌症，尽管与手术相关的发病率很高，但传统上放化疗后进行根治性手术一直是标准治疗。基于前期鼓舞人心的1b期数据，当前研究评估了将AN0025添加到全程新辅助疗法（TNT）中治疗局部晚期直肠癌时，是否会增加实现临床完全缓解（cCR）的可能性。我们非常高兴能够探索 AN0025 的潜力，以提高疗效、最大限度减少侵入性手术，并为患者提供可行的替代方案。”NHS基金会信托医疗联合体施鲁斯伯瑞和泰尔福医院 （Shrewsbury and Telford Hospital NHS Trust）临床肿瘤学顾问Simon Gollins教授表示。