创药新声

News

阿诺医药宣布Palupiprant (AN0025) 用于放射治疗局部晚期直肠癌II期临床完成首例患者给药 | 项目进展

北京时间2024年5月23日——阿诺医药集团有限公司(纳斯达克股票代码:ANL)(以下简称“阿诺医药”),一家专注于肿瘤治疗领域的创新型全球生物制药公司宣布,近日正式启动Palupiprant (AN0025) 用于放射治疗局部晚期直肠癌II期临床试验(研究名称ARTEMIS),首例受试者已完成入组并给药。该临床研究旨在评估小分子EP4拮抗剂palupiprant (AN0025) ,与放化疗和放疗(全程新辅助治疗:TNT)(CRT) 联合治疗直肠癌方面的效果。该研究由利兹大学癌症研究中心 (CRUK) 临床试验单位 (CTU) 开发并领导,由肿瘤学顾问Simon Gollins教授和Mark Saunders教授领衔。


继免疫调节剂AN0025在直肠癌放化疗联合治疗的Ib期临床试验中取得令人鼓舞的结果后,ARTEMIS研究正式展开。这是一项随机、多中心、开放标签的II期研究,旨在比较中高危直肠癌患者在接受全程新辅助治疗时,是否使用AN0025的效果。研究共纳入140名患者(每组70名),他们将接受长程放化疗(LCCRT)或短程放疗(SCRT)(由医生选择),然后进行化疗,或AN0025联合LCCRT/SCRT后化疗的治疗方案。本研究的主要终点是放疗开始六个月后的临床完全缓解(cCR)率。


“这项研究旨在推动当前直肠癌治疗方式的变革。对于局部晚期直肠癌症,尽管与手术相关的发病率很高,但传统上放化疗后进行根治性手术一直是标准治疗。基于前期鼓舞人心的1b期数据,当前研究评估了将AN0025添加到全程新辅助疗法(TNT)中治疗局部晚期直肠癌时,是否会增加实现临床完全缓解(cCR)的可能性。我们非常高兴能够探索 AN0025 的潜力,以提高疗效、最大限度减少侵入性手术,并为患者提供可行的替代方案。”NHS基金会信托医疗联合体施鲁斯伯瑞和泰尔福医院 (Shrewsbury and Telford Hospital NHS Trust)临床肿瘤学顾问Simon Gollins教授表示。


关于Palupiprant(AN0025)



AN0025是一款由卫材(Eisai)发现的用于调节肿瘤微环境的小分子EP4拮抗剂,旨在调节肿瘤微环境。阿诺医药已获得卫材授予在除日本和亚洲部分地区(不包括中国)外所有地区,开发和商业化AN0025的独占性权利。目前,在正在进行的全球II期ARTEMIS研究中,AN0025正在开发用于治疗局部晚期癌症的放化疗联合疗法。我们在2019年10月的欧洲医学肿瘤学会(ESMO)上公布了该适应症的Ib期结果,证实AN0025 和RT/CRT 联合治疗是安全的,并且能够使 36% 的患者达到了临床完全缓解(cCR)或病理完全缓解(pCR)。


关于阿诺医药



阿诺医药(纳斯达克股票代码:ANL)是一家临床阶段的全球性生物制药公司,在中美两地均设有研发及临床运营中心,通过“联合创新”和“自主研发”的模式构建起多条全球化的产品管线,其中:AN2025(buparlisib)取得 FDA的快速通道资格,其与紫杉醇联用期望可成为治疗PD-1失败后的二线复发性或转移性HNSCC的首款药物,正在开展全球多中心的III期临床试验;AN0025(palupiprant)是一款期望通过调节肿瘤微环境治疗实体瘤的EP4拮抗剂,目前正处于与 Keytruda® 联合治疗多发实体瘤患者的Ib临床试验阶段以及与化放疗联用治疗局部晚期癌症的临床II期研究;AN4005是自主研发的口服小分子PD-L1抑制剂,目前I期临床试验在中美两地同时展开,以确定安全性、耐受性和推荐的2期剂量(RP2D)。此外,阿诺医药还在进行AN2025(PI3K抑制剂)、AN0025(EP4拮抗剂)以及罗氏的抗-PD-L1抗体(Tecentriq)三联疗法用于治疗PI3KCA突变的实体瘤患者的研发,以及一系列临床前试验,包括多功能 T细胞/APC 调节剂AN8025, β-catenin降解剂AN1025以及泛KRAS抑制剂AN9025。


阿诺医药已组建了一支经验丰富的管理团队,并搭建了专有的药物研发平台,同时与多家全球领先的制药企业建立了战略合作关系。阿诺医药致力于成为打造“全球新”肿瘤药物的创新型研发企业,为中国乃至全球患者带来更有效的治疗方案,实现将癌症变成一种慢性疾病乃至可治愈疾病的使命。欲了解更多,请访问www.adlainortye.com。


免责声明

本新闻稿包含1995年《美国私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款中定义的“前瞻性陈述”。此类前瞻性陈述涉及未来(而非过去)事件,通常可凭借“预计”、“预期”、“有意”、“计划”、“认为”、“寻求”、“将会”等词语以及这些词语或类似表述的变体加以辨别,但其并非是识别此类陈述的唯一方法。因其性质使然,前瞻性陈述所述及的事项存在风险和不确定性,且程度各不相同。特定的风险和不确定性可能导致实际结果与前瞻性陈述述及的内容存在重大差异,这包括潜在产品研发及商业化的固有风险,临床试验结果、监管机构审批或清关的不确定性,未来的资本需求,对合作方的依赖性,以及对知识产权的维护情况等。更多有关可能影响结果的潜在因素以及其他风险与不确定性的信息不时会在公司的定期报告中详细阐述。无论是否出现新讯息、未来事件或情况或其他因素,我们概不承担更新或修订本新闻稿所含前瞻性陈述的义务。