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治疗慢性乙肝,舶望制药siRNA新药完成中国1期临床首例受试者给药 | 项目进展

7月1日消息,舶望制药宣布其BW-03针对慢性乙型肝炎的中国1期临床试验已于2024年6月27日完成首例受试者给药。BW-03是舶望制药自主研发的一款siRNA(小干扰核酸药物)新药,拟用于治疗慢性乙型肝炎。此前,该药在澳大利亚、中国香港地区和泰国进行的全球1期临床试验已经完成所有受试者的入组。


乙肝病毒(HBV)感染是世界上最严重的感染性疾病威胁之一,慢性乙型肝炎是肝脏疾病的主要原因。中国是慢性乙型肝炎的高发国家之一,目前尚缺乏有效治愈慢性乙型肝炎的药物。


BW-03是舶望制药开发的一款siRNA新药。此前,研究人员已经开展了一项全球1期临床试验,用于评估在健康受试者单次剂量递增给药的安全性、耐受性和药代动力学,以及在慢性乙型肝炎患者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。2023年12月,该药的澳大利亚研究已完成所有健康受试者临床试验。2024年5月,该药也完成了泰国及中国香港地区两地的所有慢性乙型肝炎患者入组,并于同月获得伦理委员会批准开展在中国大陆地区的1期临床试验。


舶望制药成立于2021年,是一家处于临床阶段的生物技术公司,致力于开发新一代siRNA药物,为全球患者提供更好的治疗手段。在过去近三年的时间里,舶望制药建立了丰富且差异化的siRNA候选药物管线,涵盖广泛的适应症,包含心血管疾病、罕见病、神经系统疾病(CNS)、病毒性感染、代谢疾病等目前舶望制药已有5个siRNA药物进入临床试验阶段


值得一提的是,2024年1月舶望制药已与诺华(Novartis)达成了多个RNAi项目许可及战略合作协议。根据协议,舶望制药将从诺华获得1.85亿美元的首付款,以及总潜在交易价值近42亿美元的里程碑付款以及商业销售的分级特许权使用费。

文章转自:医药观澜