近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，圣因生物申报的1类新药SGB-3908注射液获批临床，拟用于治疗原发性高血压。公开资料显示，这是圣因生物与信达生物共同开发的用于治疗高血压的小核酸（siRNA）药物。值得注意的是，根据信达生物官网公开的研发管线信息，这是该公司布局的首个siRNA疗法研发项目，其在信达生物的研发代号为IBI3016。
截图来源：CDE官网
随着人口老龄化以及肥胖、不健康饮食等危险因素的流行，全球范围内高血压的患病率还在不断增加。高血压不仅会增加心脑血管疾病的风险，还可能导致肾脏损伤、视力下降等并发症。目前临床上也有有效的降压治疗方法，但降压药需要每天服用，而高血压在症状不严重的情况下不易察觉，会导致患者忘记吃药，依从性差成为了当前高血压疾病治疗的一大挑战。血管紧张素原（AGT）是肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）的最上游前体，该靶点在血压调节中的作用已得到证实，抑制AGT具有公认的抗高血压效果。根据圣因生物此前新闻稿介绍，SGB-3908是一款靶向AGT的siRNA药物。针对高血压的治疗瓶颈，siRNA药物可直接降低AGT的表达，具有药物作用效果持久、安全性好、患者依从性高等差异化优势，有望为患者带来更好的治疗选择和长期获益。
据悉，SGB-3908采了圣因生物的新一代siRNA药物平台技术，使得药物具有更加优异的活性和药效持久性，且安全耐受性良好。临床前实验数据显示，该产品能使高血压食蟹猴血清中AGT蛋白及相关生物标志物（ANG I、ANG II）显著下降，达到明显的降血压作用，作用效果持久，且未观察到低血压等安全性问题。2023年12月，圣因生物与信达生物宣布达成战略合作协议，共同开发siRNA候选药物SGB-3908用于治疗高血压。同时，信达生物获得该药物未来开发、生产和商业化的独家选择权。
圣因生物成立于2021年，是一家致力于开发基于RNA干扰（RNAi）技术的新型小核酸药物的生物医药公司，公司创始人、首席执行官（CEO）为王为民博士。去年12月，圣因生物宣布完成由腾讯投资、元生创投领投的超8000万美元（近6亿元人民币）的A+轮融资，引起行业的高度关注。截至目前，该公司已有三款RNAi药物获批临床。此前，该公司靶向补体C3蛋白的RNAi药物SGB-9768、靶向肝细胞PCSK9的siRNA疗法SGB-3403均已经进入临床研究阶段。
参考资料：
[1]中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网.Retrieved July 8，2024, From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c
[2]圣因生物与信达生物共同开发针对高血压的小核酸药物中国临床试验申请获受理. Retrieved May 08, 2024, from
https://mp.weixin.qq.com/s/macpr3XZViBntuekrBMtUg