近日,艾博生物联合军事科学院军事医学研究院和中国食品药品检定研究院等国内外多家单位在Cell出版社医学旗舰刊Med发表了新冠变异株(BA.4/5)mRNA疫苗(代号:ABO1020)三期临床研究的文章:
“Efficacy, immunogenicity, and safety of a monovalent mRNA vaccine, ABO1020, in adults: A randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial”。
这项国际多中心的三期临床试验在阿联酋、菲律宾、印度尼西亚的16家研究中心(如Al Kuwait-Dubai (Al Baraha) Hospital、Philippine General Hospital、Persahabatan Hospital)开展,旨在评估在既往接种过2剂或3剂新冠灭活疫苗的人群中接种2剂ABO1020的保护效力、免疫原性和安全性。试验采用了随机、双盲、安慰剂对照的设计,共招募了14,138名18岁及以上受试者。
结果显示,尽管抗原序列针对奥密克戎株(BA.4/5)S-RBD设计,单剂接种后即可产生针对XBB.1.5的高水平真病毒中和抗体(GMT=479),并且在XBB及其亚分支主导流行期间对老年人的保护力达到94.86%。在新冠病毒持续快速突变的形势下,ABO1020可有效预防有症状的变异株感染。
ABO1020国际多中心三期临床研究达到预期,意味着艾博生物mRNA-LNP技术平台的安全性、有效性和大规模生产能力得到了充分的临床验证,为mRNA技术在其他传染病防治、肿瘤疫苗和蛋白替代疗法等领域的应用打下了坚实的基础。
原文链接:
Hannawi et al., Efficacy, immunogenicity, and safety of a monovalent mRNA vaccine, ABO1020, in adults: A randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial, Med (2024), https://doi.org/10.1016/j.medj.2024.06.013
艾博生物是最早从事mRNA药物研发的本土医药企业之一。我们相信mRNA药物的未来广阔前景,积极探索mRNA技术开发的疆域,建立起具有自主知识产权的mRNA技术平台和纳米脂球(LNP)递送技术,有效解决桎梏mRNA药物研发进程的主要技术瓶颈,使更多创新mRNA药物产品开发梦想成为可能。
我们的技术平台能力在应对新型冠状病毒这样大规模传染性疾病的历程中得到验证。我们的管线产品ARCoV(商品名AWcorma)是中国首个获批上市的mRNA疫苗,书写本土mRNA研发“从0到1”的历史。
在艾博生物,我们书写历史,刷新记录。我们以最前沿mRNA技术重塑医药研发格局,我们未来的路还很长,随着我们的平台能力不断释放,我们在传染病、肿瘤免疫、肿瘤疫苗、蛋白替换等领域建立多元化的管线,以颠覆技术跨越传统医疗手段无法解决疾病挑战。