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国内首个FLT3/IRAK4双靶点抑制剂获FDA批准开展I期临床 | 项目进展

近日,杭州多域生物技术有限公司(简称“多域生物”)FLT3/IRAK4双靶点抑制剂HPB-092获FDA批准,即将开展用于治疗AML的I期临床。


在临床前研究中,HPB-092活性指标与安全性显著优于美国已经获批的FLT3抑制剂吉列替尼和奎扎替尼。此外,HPB-092具有IRAK4抑制活性,国外临床数据已经证明抑制IRAK4活性可以治疗RNA剪切体突变的AML。多域生物FLT3/IRAK4双靶点抑制剂HPB-092预期将扩大吉列替尼和奎扎替尼的治疗人群,具有更优的安全性,并获得更加持久的疗效。


多域生物创始人兼CEO向少云博士高兴地表示:“此次HPB-092获批临床是公司发展的一个里程碑,是公司团队这几年辛勤耕耘的成果,意味着多域生物进入临床研发阶段。公司的宗旨是踏踏实实做具有同类最优潜质的新药。针对FLT3这样的成熟靶点,HPB-092依然通过创新做出了比获批药物更有效更安全的药物,造福病人。”



关于多域生物



关于多域生物杭州多域生物技术有限公司是一家以中国杭州为基地,同时在中国上海和美国波士顿拥有办公地点,面向国际的创新药研发公司。公司致力于开发同类最优(best-in-class)的新药研发项目,尤其专注于癌症、自身免疫和炎症等相关领域。公司利用人工智能,结构生物学和蛋白组学加快新药研发速度,通过开发双功能分子,尤其是PROTAC,解决“难成药性靶点”问题。公司已经建立起完整的PROTAC技术平台,包括药物筛选优化、降解功能评价、药代药效及制剂开发等部门,拥有世界领先的5款靶向药物和肿瘤免疫管线。


公司核心团队由四位来自诺华、辉瑞、强生、施贵宝等跨国大药企且拥有二十多年新药研发经验的专家领军。公司持续获得所在地园区和社会的大力支持和认可,荣获包括浙江省海外高层次人才重点项目、杭州市“115”引进国(境)智力计划优秀项目、国家科技型中小企业、浙江省科技型中小企业、浙江省创新型中小企业、《麻省理工科技评论》中国未来健康创业大赛最佳团队奖等。