2024年10月12日，元启（苏州）生物制药有限公司（以下简称元启生物制药）宣布，公司自主研发的首个肠道富集小分子口服新药ATB102获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床许可，标志着ATB102即将在美国启动临床试验，为全球IBD患者带来新的治疗希望。

ATB102：多重机制，解决痛点，引领新疗法
“ATB102是元启生物制药自主研发的肠道富集芳香烃受体（AhR）调节剂，是一个多重作用机制的IBD创新疗法。有别于已获批或其他在研的炎症性肠病生物药和小分子药，ATB102不但能促进和维持免疫稳态，还能增强肠道粘膜屏障的修复功能，并具有抗纤维化和抗氧化等作用。元启自创立以来，秉承临床导向自主创新的精神，努力以全球市场为目的推动高质量的管线项目。此次ATB102 FDA获批，是团队不懈坚持的结果，也是公司成长为临床阶段生物科技公司的里程碑！”元启生物制药创始人兼首席执行官丁元华博士介绍道，“ATB102多重作用机制已在临床前研究中得到证实，并在多个IBD动物模型中证实其与已获批口服标准治疗相比疗效更佳。元启将与临床专家共同积极推进ATB102的临床试验，争取早日惠及全球IBD患者。”

IBD被称为“绿色癌症”，是一组病因及发病机制尚未完全阐明、反复发作的肠道慢性炎症性疾病，主要包括溃疡性结肠炎及克罗恩病。全球IBD患者约千万，随着经济社会发展及生活方式改变，中国IBD发病率快速上升。炎症性肠病好发于青壮年，难以治愈，致残率高，严重影响患者生存质量，给患者及其家庭带来沉重的负担。由于其病因及发病机制尚未完全阐明，由多因素相互作用所致，包括环境、遗传、感染和免疫因素。目前以炎症或免疫抑制为主的治疗药物临床缓解率仅为20%~40%，临床医生和患者尤其期待疗效带来突破且安全的口服新药。

元启（苏州）生物制药有限公司于2020年11月在苏州成立，并在美国波士顿设有全资子公司。元启生物制药聚焦转录因子/转录调控及GPCR两大靶点家族，旨在开发变革性的治疗，满足全球未被满足的治疗需求。元启精选有确定临床验证的MOAs或靶点，综合元启科学管理团队独及科学顾问团队对疾病生物学的深入了解及药物创新的丰富经验，布局具有国际竞争力的创新管线。同时，元启通过内部研发与外部合作建立独特的新药创新平台（如：与上科大iHuman研究所刘志杰和华甜教授实验室合作的GPCR平台），利用数据驱动、机器学习赋能来高效启动早期开发项目。自成立以来，元启建立了在自免、炎症及肿瘤等疾病方向具有国际竞争力的管线，布局了9个从早期发现到临床前研究阶段的FIC/BIC差异化项目，并申报了10个PCT专利。