近日,致力于成为全球领先的通用型化学诱导细胞治疗药物企业-武汉睿健医药科技有限公司(以下简称“睿健医药”或“公司”)宣布完成超亿元B轮融资。本轮融资由策源资本和国生资本联合领投,知名产业投资机构与武汉光谷产业投资跟投。
易凯资本在本轮融资中担任了睿健医药的独家财务顾问。
同时公司的B+轮融资也即将进入收尾阶段,将于近期交割,表明公司产品持续获得资本市场的青睐,易凯资本也将持续担任后续轮次的独家财务顾问。
睿健医药创始人、CEO魏君博士表示:“非常荣幸能够得到新股东的大力支持,非常感谢各位老股东对睿健医药的持续鼓励,还要特别感谢易凯资本和睿健医药团队的紧密合作。睿健医药一直秉承着从患者的需求出发,解决真正的临床需求的宗旨,以源头创新来为患者打造能够真正逆转病程的全新疗法。此轮融资将为睿健医药加快临床进展进一步夯实基础,团队必将再接再厉,为广大患者带来全新的疗法。此外,此次融资的完成,也为公司进一步开拓国际市场提供了助力。”
易凯资本执行董事方洋博士表示:“睿健医药凭借全球领先的小分子化学转录调控iPSC技术平台,开发新一代化学诱导细胞疗法,在过去几年中展现了令人印象深刻的增长和进步,已经逐步成长为iPSC领域全球头部企业。睿健医药扎实的研发及临床推进决定了其在产品研发、产业落地等各方面均处于翘楚地位。期待睿健医药通过本轮融资进一步加速管线的产业化与商业化,继续推动生物医药创新,为全球医疗健康领域带来革命性变化。”
本轮融资资金将用于加速推进公司帕金森病治疗产品NouvNeu001/NouvNeu003,以及眼科治疗产品NouvSight001的中美临床推进,加强公司多款创新管线的研发推进和临床能力的搭建,以及加大公司产业化建设的力度。NouvNeu001注射液由睿健医药完全自主开发,为一种化学诱导的功能型人源多巴胺能神经元前体细胞,是全球首个进入临床阶段的基于化学诱导的通用型细胞治疗产品,在2023年8月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准开展I-II期联合临床研究,到目前为止,受试者安全性良好,并普遍表现出运动功能和生活质量的显著改善。目前睿健医药已经成为在全球iPSC衍生细胞治疗帕金森病领域,注册性临床阶段积累患者数据最多的公司。
2024年6月20日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准了睿健医药帕金森管线NouvNeu001的IND申请。作为帕金森领域中,全球首个进入临床阶段的基于化学诱导的通用型细胞治疗产品,实现中美两地IND“双报双批”。值得一提的是,今年3月,睿健医药还获得了FDA授予的特别豁免权(Exemption),代表了FDA对公司开创性平台及在此平台上建立的创新生产及质量体系的认可。
近日,睿健医药在美国费城MDS年会上展示了首个帕金森细胞治疗产品NouvNeu001临床I期低剂量组重要发现,初步证实了化学诱导功能型多巴胺前体细胞产品对中晚期帕金森病的积极治疗效果。早发型帕金森项目NouvNeu003 临床I期也即将完成剂量拓展阶段,实现睿健医药覆盖帕金森疾病全病程的重要一步。
睿健医药还在眼科疾病领域持续探索,公司突破性眼科产品NouvSight001在今年3月获美国FDA授予孤儿药认定(Orphan Drug Designation, ODD)。该产品面向“视网膜色素变性系列适应症”治疗,是睿健医药团队依托公司独特的“AI+化学诱导”平台,开发的首款诱导多能干细胞(iPSC)来源眼科通用型细胞治疗产品。
睿健医药成立于2017年,是一家专注于再生医学领域的国际化创新生物医药公司,公司通过独特的技术平台,聚焦小分子化学转录调控iPSC,核心团队来自英国剑桥大学和罗斯林研究所,同时公司扎根中国,深度合作中国一流院所,建立全球首个基于“人工智能(AI)+化学诱导”的一站式细胞药物研发平台,拥有覆盖神经退行性疾病,眼科等多款FIC管线产品。