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NEJM里程碑文章、慧渡医疗液体活检助力肿瘤新药临床试验 | 项目进展

国际顶级医学期刊 New England Journal of Medicine(NEJM,影响因子96.2)在线发表了慧渡医疗(Predicine)新一代液体活检PredicineCARE™助力乳腺癌新药全球III期临床试验成功的临床成果。

作为该临床试验筛查和入组PIK3CA阳性中国患者的检测技术平台,PredicineCARE™液体活检以灵敏、准确的PIK3CA突变检测为该临床试验的成功做出贡献。

NEJM里程碑文章、慧渡医疗液体活检助力肿瘤新药临床试验 | 项目进展

近日,New England Journal of Medicine(NEJM)发表了PIK3CA新药临床试验的积极研究成果。该临床研究是一项国际多中心、III期、双盲、随机对照试验,旨在比较高选择性PIK3CA突变抑制剂联合Palbociclib和Fulvestrant,与安慰剂联合Palbociclib和Fulvestrant在治疗PIK3CA突变、激素受体阳性、HER2阴性(HR+/HER2-)的局部晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性。

"针对PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者,该治疗方案显示无进展生存期(PFS)近乎延长两倍的卓越疗效,并且在所有预先指定的患者亚组中获益一致。同时显示了良好的安全性和耐受性。” 研究的主要研究者之一,北京大学肿瘤医院乳腺肿瘤内科主任李惠平教授评价:“PredicineCARE™液体活检在筛选PIK3CA突变的中国患者并入组临床研究中发挥了至关重要的作用,其精准的检测、高效的成功率和快速的交付周期,为该研究在中国的顺利开展和成功提供了重要保障。这一新一线治疗标准将为PIK3CA突变的乳腺癌患者带来革命性的创新和希望。"

NEJM里程碑文章、慧渡医疗液体活检助力肿瘤新药临床试验 | 项目进展

慧渡医疗新一代液体活检技术PredicineCARE™采用二代测序(NGS)技术,分析肿瘤患者血液、尿液等体液样本中的游离DNA(cfDNA),全面覆盖152个肿瘤相关基因,全面检测包括单核苷酸变异(SNV)、插入和缺失(Indel)、融合(Fusion)及拷贝数变异(CNVs)的基因变异。

“慧渡医疗(Predicine)成立的初衷,是希望通过创新的血液检测技术和严格的质量控制,在全球范围提供AAA级别(Accurate-精确可靠、Accessible-全球可达、Affordable-经济实惠)的液体活检检测方案,推动全球范围的肿瘤新药临床开发和临床同步应用,让精准医疗走进千家万户。”慧渡医疗(Predicine)创始人和董事长贾士东博士表示:“未来,我们将继续与国内外制药公司、大学、医院和临床医生深度合作、利用基于血液的AAA无创伤检测方案,帮助更多携带基因变异的肿瘤患者受益于最新批准的药物,进一步实现慧渡医疗(Predicine)的长远愿景:把最好的医院送到每个村庄,把最好的医生送到每个家庭。”


关于慧渡医疗



慧渡医疗是一家专注于精准医疗的高科技集团公司。坚持  “起点就是业界顶点” 的从业标准,打造液态活检行业精品。

从欧美药企出发,慧渡医疗业界独创ctRNA + ctDNA 联合液态活检技术、精准临床试验的全球解决方案和在中美同步运营的CAP和CLIA实验室网络,与世界排名前十的欧美药企和国内外顶级专家和医疗机构深度合作,通过基于血液、尿液和组织的一站式生物标志物平台体系来支持全球新药临床试验、伴随诊断开发和癌症早筛。