肿瘤患者与生命艰难抗争;新药临床试验招募难,创新药物研发进展缓慢;缺乏诊疗全程管理,临床科研转化慢且难。
在CSCO 2021年慧渡医疗专题卫星会上,慧渡医疗创始人兼CEO贾士东博士宣布正式启动全球范围内的大型工程——凤凰工程——用10年的时间,围绕10类癌种,建立一个涵盖全球10万例患者,符合临床试验入组标准的病人样本和动态诊疗随访信息的数据库。
作为一家专注于精准医疗的全球化集团公司,慧渡医疗不忘初心,科技造福患者。肿瘤发病率逐年上升,越来越多的肿瘤患者期待获得个体化诊疗,临床医生们亟需要精准检测完善诊疗方案和临床实践,国内外创新药企努力开发抗肿瘤新药,但仍然困难重重。
凤凰工程紧密联合医生和药企,在患者及家属充分知情同意的基础上,对入组数据库中的10万病例,采用慧渡医疗的新一代液态活检技术,进行疾病的全程监控和管理;同时,利用慧渡医疗先进的基因组和甲基化检测技术为患者的直系亲属提供早诊早筛服务。
目前,慧渡医疗与全球排名前十的欧美国际药企、国际知名临床机构和百余家国内三甲及专科医院均有合作。在中国,凤凰工程项目将以华东为中心,广泛辐射全国。既往的合作伙伴也将参与该项目,预计将覆盖200+医疗机构,获益的肿瘤患者可达10000人/年。
凤凰工程的益处
帮助病人诊疗全程管理
通过慧渡医疗的新一代液态活检基因组和甲基化技术对患者术后评估、药物筛选、疗效监测、复发监控等进行全程管理,帮助医生及患者实现最大的临床获益。
加速病人入组临床试验
在患者充分知情同意的基础上,以国际领先的液态活检技术服务药企,通过慧渡医疗独有的准确分子检测筛选符合药物临床试验标准的病人,协助患者获得免费的诊疗机会加速新药获批,惠及更多病人。
助力科研文章发表和临床转化
以临床试验的高标准服务临床研究,通过伦理审查,规范性地开展真实世界研究,实现慧渡医疗的新一代液态活检基因组和甲基化技术的临床转化。坚持 “先开展临床研究、再进行临床转化” 的科学严谨原则,通过实际数据指导临床转化。
普及病人家属早筛早诊早治的观念
以凤凰工程之名,定期科普宣教,入驻 “慧医学” 问诊平台,并通过慧渡医疗先进的基因组和甲基化检测技术,对病人家属进行筛查,实现健康全程管理,做到早诊早治,为患者家庭带来长期获益。
凤凰工程独有的技术解决方案
新一代MRD检测技术
慧渡医疗新一代MRD检测技术采用Tumor-agnostic技术路线,全外显子测序 (WES) 定基线水平,使用患者特异的肿瘤突变个性化定制panel,超高深度测序进行动态监测。
与传统MRD技术不同,该技术不受基线样本类型的限制,患者的血液、尿液或组织都可作为基线样本进行评估。超高灵敏度,检测LoD可低至0.005%。所需样本量少,取样更加便捷。追踪包括基因融合在内的多达50个特定突变和500个以临床价值为导向的突变位点,同时涵盖甲基化和CIN技术。
新一代MRD技术全面监控MRD变化并为患者治疗方案提供新的线索,临床需求定制个性化MRD监测,实现早期检测,早期治疗。
全面的CIN技术
慧渡医疗自主开发的CIN技术,只需要低起始量cfDNA即完成LP-WGS检测,结合独创的CNV异常打分算法 (CNV abnormality score),可准确评估染色体不稳定情况,进而在肿瘤检测(如肿瘤患者治疗后疾病进展情况)和肿瘤早筛(鉴别肿瘤患者和健康人群)方向有广泛的应用空间。同时,该检测只需几毫升外周血即可完成,减轻患者的采血负担,显著提升了该项技术的临床可操作性。
全新的甲基化技术
慧渡医疗开发的特有的Predicine甲基化检测技术,不仅可以从基因组DNA (gDNA) 中,而且可以从血浆和尿液cfDNA中精准检测甲基化特征。与传统的WGBS相比,不仅能减少样本使用量,实现低量cfDNA的甲基化检测,更可以避免检测过程DNA损伤和GC bias,提高检测准确性,实现甲基化精准检测。结合慧渡医疗更多的基因分析测定技术,Predicine甲基化技术将成为肿瘤早筛早诊和肿瘤进展动态监测强有力的工具。
凤凰工程的成功启动将致力于助力药企加速临床试验药物获批,协助医生优化治疗方案,为患者带来更多临床获益。实现通过智慧医学健康大数据平台为全球医疗生态系统赋能,让全球患者从智慧医学中受益。
慧渡医疗立足中国上海,业务辐射全球。除了在美国硅谷设立北美CLIA和CAP双认证的实验室外,慧渡医疗于今年4月在新加坡成立了亚洲商业运营中心,今年8月成立了北京公司聚焦CDx报批,下个月将启动苏州公司专注于研发和BD,12月将启动位于德国Berlin和美国Boston的欧美商业运营中心。
作为这一细分领域的国际领军企业,慧渡医疗将进一步全面布局肿瘤的全程化精准解决方案,实现服务和产品双轮驱动,坚持以患者为中心,科技驱动,通过组建和完善智慧医学大数据平台进一步垂直深耕、助力全球新药和伴随诊断临床研究、肿瘤复发监控和癌症早筛,完成全方位的精准医学战略布局。
关于慧渡医疗
慧渡医疗是一家专注于精准医疗的高科技集团公司。坚持 “起点就是业界顶点” 的从业标准,打造液态活检行业精品。
从欧美药企出发,慧渡医疗业界独创ctRNA + ctDNA 联合液态活检技术、精准临床试验的全球解决方案和在中美同步运营的CAP和CLIA实验室网络,与世界排名前十的欧美药企和国内外顶级专家和医疗机构深度合作,通过基于血液、尿液和组织的一站式生物标记物平台体系来支持全球新药临床试验、伴随诊断开发和癌症早筛。