创药新声

10-15
2025
元启生物制药ATB102首次在中国获批临床 | 项目进展
元启（苏州）生物制药有限公司（以下简称“元启生物制药”）宣布，公司自主研发的首个肠道富集小分子口服一...
查看更多
元启生物制药ATB102首次在中国获批临床 | 项目进展
10-14
2025
和美药业 1 类新药「莫米司特」，首个国产 PDE4 抑制剂获批上市 | 产品上市
近日，NMPA官网显示，和美药业 1 类新药「莫米司特」获批上市，治疗斑块状银屑病（受理号：CXHS...
查看更多
和美药业 1 类新药「莫米司特」，首个国产 PDE4 抑制剂获批上市 | 产品上市
10-11
2025
再获国际权威认可！美迪西顺利通过匈牙利OECD GLP认证
近日，美迪西正式获得经济合作与发展组织（OECD）成员国匈牙利颁发的符合OECD GLP规范的认证证...
查看更多
再获国际权威认可！美迪西顺利通过匈牙利OECD GLP认证
10-09
2025
福贝生物原创新药4B03-04获得FDA临床试验默示许可 | 项目进展
福贝生物宣布，其自主开发的具有全新作用机制全球首创(FIC)单抗类药物4B03-04注射液，于近日获...
查看更多
福贝生物原创新药4B03-04获得FDA临床试验默示许可 | 项目进展
10-02
2025
全球首款 +注册临床首例给药！士泽生物联合北医三院完成iPSC再生神经细胞治疗渐冻症受试者给药 | 项目进展
近日，“全球首个”中美药监局双报双批注册临床试验——iPSC衍生亚型神经前体细胞新药治疗“全球五大绝...
查看更多
全球首款 +注册临床首例给药！士泽生物联合北医三院完成iPSC再生神经细胞治疗渐冻症受试者给药 | 项目进展
09-26
2025
更深缓解、更长生存——诺诚健华明诺凯®（坦昔妥单抗）全国首批处方落地
近日，中国北京——生物医药高科技公司诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）...
查看更多
更深缓解、更长生存——诺诚健华明诺凯®（坦昔妥单抗）全国首批处方落地