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创药新声

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08-23

2024

RAG-18获FDA孤儿药与儿科罕见病双重认证，中美瑞康加速...

近日，中美瑞康 (Ractigen Therapeutics) 宣布其小激活RNA (saRNA) 药物RAG-18获得...

RAG-18获FDA孤儿药与儿科罕见病双重认证，中美瑞康加速推进DMD治疗 | 项目进展

08-22

2024

信达生物/劲方医药KRAS抑制剂「氟泽雷塞」获批上市，治疗肺...

近日，中国国家药监局（NMPA）官网刚刚公示，通过优先审评审批程序附条件批准1类创新药氟泽雷塞片上市，该药适用于至少接受...

信达生物/劲方医药KRAS抑制剂「氟泽雷塞」获批上市，治疗肺癌 | 产品上市

08-22

2024

博奥信与合作伙伴正大天晴启动IL-4R单抗临床III期试验 ...

近日，博奥信与合作伙伴正大天晴宣布开展一项 III 期临床试验，以评估 IL-4Rα 单抗 TQH2722（博奥信项目号...

博奥信与合作伙伴正大天晴启动IL-4R单抗临床III期试验 | 项目进展

08-21

2024

复宏汉霖与甫康药业达成奈拉替尼全球战略合作

近日，复宏汉霖（2696.HK）与甫康（上海）健康科技有限责任公司（简称 “甫康药业”）宣布达成战略合作。复宏汉霖获得由...

复宏汉霖与甫康药业达成奈拉替尼全球战略合作

08-21

2024

一品红AR882成为国内痛风领域首个获得美国FDA快速通道资...

近日，一品红（ApicHope，300723.SZ）与美国Arthrosi Therapeutics, Inc.（以下简...

一品红AR882成为国内痛风领域首个获得美国FDA快速通道资格认定创新药 | 项目进展

08-14

2024

亚盛医药Bcl-2抑制剂APG-2575治疗新诊断中高危MD...

亚盛医药（6855.HK）近日宣布，公司重点品种Bcl-2选择性抑制剂APG-2575（Lisaftoclax）获国家药...

亚盛医药Bcl-2抑制剂APG-2575治疗新诊断中高危MDS患者的注册III期研究获CDE临床许可 | 项目进展