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企讯 | 太美医疗科技携手权威机构平台、产业联盟, 共建药物临床试验全国志愿受试者身份识别系统数据库

近日,广东省药学会粤港澳Ⅰ期&BE(一致性评价)临床研究平台(以下简称“粤港澳联合平台”)、湖南省药物评价产业技术创新战略联盟(以下简称“联盟”)与嘉兴太美医疗科技有限公司(以下简称“太美医疗科技”)三方在广州签署战略合作协议,共同启动药物临床试验全国志愿受试者身份识别系统数据库联合建设项目。


签约仪式由广东省药学会副理事长兼秘书长郑志华主持,粤港澳联合平台总负责人许重远、联盟常务副理事长、都正生物董事长欧阳冬生、太美医疗科技医院合作部总经理张宏伟、广州医科大学附属第二医院药物临床试验机构办主任叶丽卡及百余位专家同仁出席签约和项目启动仪式。


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签约现场

粤港澳联合平台总负责人许重远(中)、联盟常务副理事长、都正生物董事长欧阳冬生(右)、太美医疗科技医院合作部总经理张宏伟(左)


近年来,随着中国国际化步伐的加速和本土创新药物研发力量的崛起,越来越多的药物临床研究试验在中国开展。而与日俱增的药物Ⅰ期试验/BE临床试验的志愿者需求,使得“职业受试者”市场热度不减,这不仅是试验质量的担忧,同时也会对“职业受试者”的健康造成不利的影响。不少医院/机构组织纷纷建立受试者数据库,然而数据库之间相互隔绝,并不能解决有效识别和规避“职业受试者”的问题。


对此,粤港澳联合平台总负责人许重远教授在签约仪式上表示,药物临床试验全国志愿受试者身份识别系统数据库联合建设项目的签约和启动,正是为了整合国内Ⅰ期/BE临床试验志愿者信息资源,提升广大的申办者、机构及研究者在志愿者智能识别与管理方面的能力,终结“职业受试者”,给我国的药物Ⅰ期试验/BE临床试验营造一个安全、规范的志愿者参与的良好业态。


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粤港澳联合平台总负责人许重远教授致辞


此次的三方合作堪称跨区域的强强联合,形成的数据库网络可覆盖国内200+家机构、500,000+名志愿者及相关信息。根据三方达成的协议,在保障志愿者隐私及信息安全的前提下,三方数据将被打通,并具备互查功能。此次合作,将逐渐打破数据库各自为政的局面,融化行业“坚冰”,跨越“数据孤岛”,为全行业的志愿者数据互联互通及体现公益性迈出示范性一步。


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粤港澳联合平台总负责人许重远(右二)、联盟常务副理事长、都正生物董事长欧阳冬生(右一)、太美医疗科技医院合作部总经理张宏伟(左一)、广州医科大学附属第二医院药物临床试验机构办主任叶丽卡(左二),共同启动项目


粤港澳联合平台可以说是I期临床试验中心的联合舰队,是临床试验的现场之间团结协作、互联互通的一个联合体样板,也是直接对接受试者的终端。湖南省产业联盟是临床试验中心与产业之间的结合,以及技术赋能的一个新型平台。而作为生命科学产业数字化运营平台,太美医疗科技致力于生物医药产业的数字化、信息化、智能化赋能,通过自主研发信息化管理系统,助力提升临床研究试验的效率和质量。以受试者查重为例,在太美eScreening系统的帮助下,临床研究机构可以从人脸、身份证、指纹、签名四个维度,并从签到、签离、查重、入住,全程精准核验受试者身份;通过知情、黑白名单、精神状况、依从性等受试者数据的整合应用,智能提示中心入组风险。目前,eScreening已经应用于近100家I期临床试验中心。本次三方的组合也体现了优势互补、深度融合与广泛覆盖。有理由相信,未来在药物临床试验全国志愿受试者身份识别系统数据库和eScreening系统的相互配合下,招募猎头掌控为主的“职业受试者”这一行业痛点将会得到有效地遏制,中国临床研究试验的志愿者管理将更加有序和规范。


关于广东省药学会粤港澳Ⅰ期&BE(一致性评价)临床研究平台

“联合平台”由广东省药学会发起,联合粤港澳39家I期临床试验中心成立,致力于加强粤港澳大湾区相互协作,整合各方人才、技术、资源和管理经验等资源,建立互利共赢的临床研究合作关系、构建优质有序的I期临床试验生态系统、打造粤港澳临床研究发展新优势,共同加速推进医药行业健康发展。


关于湖南省药物评价产业技术创新战略联盟

湖南省药物评价产业技术创新战略联盟由药物临床评价技术国家地方联合工程实验室牵头,依托中南大学临床药理研究所、中南大学湘雅三医院等单位成立,致力于整合资源技术、共享产业信息、培养行业人才,推动临床研究标准化与信息化。现有60余家成员单位,凝聚了一支包括院士专家在内的高水平人才队伍,是推动湖南省乃至全国药物临床研究工作和行业管理的重要力量。


关于嘉兴太美医疗科技有限公司

太美医疗科技是国内领先的生命科学产业数字化运营平台,业务覆盖医药研发、药物警戒、医药营销和市场准入等领域。公司秉承“让好药触手可及”的使命,正在构筑未来医药行业运行的基础设施,从而令新药更快上市,保障患者用药安全,让好药易于获得,同时,降低患者的医疗负担。


关于长沙都正生物科技有限责任公司

都正生物是集“产、学、研”于一体的高新技术企业,为全球生物医药企业提供药物、医疗器械和诊断试剂临床评价“一站式”服务,是“硬件先进、管理规范、分析能力强”的区域研发中心。都正人胸怀“立业报国、为国分忧”的理想,以“每天努力一点点”的精神,不断开拓进取,立志在药物临床评价、实验室信息化建设、医药大数据挖掘等新技术领域领跑行业,为我国生物医药产业做出贡献!


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太美医疗科技秉承“让好药触手可及”的使命,正在构筑未来医药行业运行的基础设施,从而令新药更快上市,保障患者用药安全,让好药易于获得,同时,降低患者的医疗负担。

将自身定位为生命科学产业数字化运营平台,太美医疗科技以云计算、人工智能等先进技术为依托,自主研发完整的专业软件产品线,并打造基于技术的专业服务体系,业务覆盖医药研发、药物警戒、医学事务、市场准入和市场营销等领域。公司创新性打造以协作为核心理念的TrialOS平台,链接医院、制药企业、服务商、监管机构、患者、支付方等行业参与者,实现数据的顺畅流转,流程的紧密合作,并统一行业标准,从而带来产业的价值升级与共赢。