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喜鹊医药治疗高血压1类化学创新药物MN-08片获批II期临床试验 | 项目进展

广州喜鹊医药有限公司(简称“喜鹊医药”)治疗高血压(Hypertension) 1.1类创新化学药MN-08片于2022年7月7日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)临床II期试验批准通知书(通知书编号:2022LP01054),即将开展II期临床试验。


喜鹊医药创始人、总经理王玉强博士表示:“1类创新药物MN-08片治疗高血压获批临床II期试验,是我们长期布局心脑血管疾病治疗领域的又一个重大里程碑事件。治疗高血压并不是MN-08最初的目标适应症,然而在开展治疗其他适应症的临床I期试验过程中,我们意外的观察到一个非常有意思的现象,MN-08能够剂量依赖性的同时降低健康受试者的舒张压和收缩压,且降低舒张压的幅度远大于收缩压的降低幅度。尽管目前获批治疗高血压的药物非常多,但临床上针对慢性高血压、难治性高血压尤其是针对舒张压高高血压患者的药物仍旧非常有限,依然是远未被满足的巨大临床需求。研究表明MN-08具有的独特的双重作用机理,既通过抑制N-甲基-D-天冬氨酸 (NMDA)受体进而抑制神经细胞钙离子超载,又能靶向释放一氧化氮 (NO) 扩张血管,降低外周血管阻力。因此,MN-08治疗慢性高血压、难治性高血压尤其是舒张压高高血压具有极大的潜力,有望打开一个广阔的市场空间。”


关于MN-08

美金刚 (Memantine) 是喜鹊医药创始人、总经理王玉强博士在美国工作期间和其团队共同开发的治疗阿尔茨海默病(AD)的“重磅炸弹”药物。MN-08是喜鹊医药团队通过对美金刚分子进行结构重新设计后获得的双重作用机理的1类化学创新药物,具有自主知识产权。MN-08已经获批治疗肺动脉高压、阿尔茨海默病和青光眼,与上述适应症相关的临床I、II期试验正在开展。


关于喜鹊医药

喜鹊医药2011年成立于广州,是一家临床阶段的 First-in-Class“全球新” 药物研究开发公司,专注于市场潜力大但临床需求尚未得到有效满足的心脑血管和线粒体功能损伤疾病创新治疗药物的研究开发。依托其独特的新药创制平台,喜鹊医药在脑卒中、糖尿病肾病、帕金森病、痴呆症、青光眼和心肌缺血等领域进行了深度布局,其中硝酮嗪治疗急性缺血性脑卒中和早期糖尿病肾病已经完成临床II期试验,即将开展临床III期试验。硝酮嗪治疗中期糖尿病肾病、肌萎缩性侧索硬化症(ALS),MN-08治疗肺动脉高压和阿尔茨海默病等多个项目正在进行临床II期试验;硝酮嗪治疗罕见病肌萎缩侧索硬化即将在美国开展临床I期试验,其他项目正在积极推进。