近日，越洋医药自主研发的缓控释新药OPL-009进入 I 期临床研究，该产品在国内是按照化学药2类（改良型新药）申报并获得临床批件，在美国按照NDA（505(b)(2)路径）申报获批美国临床。越洋医药已顺利完成了该产品的 I 期临床研究在中国CDE《药物临床试验登记与信息公示平台》的登记和美国临床试验登记平台（www.clinicaltrials.gov）登记（正在审核中）。

OPL-009针对辰时高血压容易导致心肌梗死和中风这一临床痛点，应用自主创新的缓控释平台技术开发了这一品种，为辰时高血压患者带来更加精准的用药选择，从而防止心血管事件的突发，国内外均无该药品上市。

关于越洋医药

越洋医药成立于2011年12月，主营业务是应用自主创新的专有缓控释平台技术以及通用的缓控释技术开发针对中国市场的二类新药(改良型新药)以及针对美国市场的NDA(505(b)(2)申报路径)。越洋医药同时开发针对中美市场的缓控释仿制药。越洋医药以人才为灵魂，技术为核心，客户为优先，疗效为目标，开发针对还未满足的临床需求的副作用更小，疗效更久，顺应性更好的改良型新药。公司愿景是成为以特色平台技术为核心、以满足临床未满足的需求为驱动力的国际化改良型新药研发公司，在固体口服缓控释这一细分领域深耕细作。