近日，智康弘义宣布其研发的WEE1激酶小分子抑制剂SC0191获得美国食品药品监督管理局（FDA）的 I/II 期临床研究许可，拟单药和联合化疗用于治疗晚期实体瘤。
细胞周期调节蛋白WEE1激酶是细胞周期中G2/M检查点的关键调控因子，能够调控G2/M期发生阻滞，为DNA修复提供时间。细胞周期依靠G1/S期检查点、S期检查点和G2/M期检查点及时阻滞分裂进程，确保遗传信息的完整性，由于多数人类肿瘤细胞存在因p53突变、p53功能缺陷导致的G1/S期检查点失活，从而更依赖于G2/M检查点的调控，因此抑制WEE1激酶可消除细胞周期阻滞，使肿瘤细胞过早进入有丝分裂，产生复制应激和有丝分裂灾难。
研究表明WEE1激酶在多种肿瘤中高表达（如乳腺癌、卵巢癌、肺癌、结直肠癌、胃癌等），抑制WEE1激酶可使癌细胞对化疗敏感，WEE1激酶抑制剂与化疗联合使用可进一步改善化疗治疗效果，同时有望克服化疗耐药，目前WEE1激酶抑制剂已成为当下的研究热点。
SC0191是国内首个获批进入临床的WEE1激酶小分子抑制剂，临床前研究证明它与多种化疗药物联合使用具有良好的抗肿瘤活性，基于产品已获得的临床前和临床证据及进度优势，SC0191已逐步在国内启动多项临床研究拓展应用场景。SC0191本次在美国获批，是智康弘义“中美互补，全球多中心协同”的临床开发策略下，于近期获批美国临床的第三款药物分子，凭借领先的临床开发系统化能力及临床医疗资源，公司将于近期启动本项临床研究，加快SC0191在国际上的临床和注册进程，进一步巩固SC0191的临床领先优势，尽早将该药物推向市场，为患者提供更有效的治疗选择。会员企业如有宣发需求请联系新药创始人俱乐部秘书处 小新：18013607518（微信同号）