作为一家世界排名前十以创新为驱动的全球性生物制药企业，阿斯利康站在世界生命科技的最前沿，每年在新药研发上投入高达40亿美元以上。这项题为 “Development and validation ofblood tumor mutational burden reference standards” 的研究报告展示了bTMB对照标准的开发和验证数据，其中使用了慧渡医疗600基因的PredicineATLAS™评估突变覆盖率、突变等位基因频率和bTMB评分。该报告的bTMB对照标准可支持bTMB平台的校准和验证，统一bTMB评分标准，从而提高检测的准确性，帮助临床医生进行肿瘤治疗方案决策。

TMB（Tumor Mutation Burden，肿瘤突变负荷），是指肿瘤基因组中平均1Mb范围内所包含的体细胞蛋白编码区点突变、插入缺失等基因变异数量。基于肿瘤组织样本计算的TMB为肿瘤TMB（tTMB），基于血液样本计算的TMB为血液TMB（bTMB）。TMB作为免疫治疗的生物标志物，用于评估接受免疫靶向治疗的患者是否能够获益。

目前，由于实验方法、基因数量以及生物信息学分析等方面的差异，行业内缺乏统一的bTMB计算和评估标准。Friends of Cancer Research (FoCR) TMB Harmonization Consortium提出了对tTMB分析的评估对照标准，实现不同NGS计算标准化，确定Panel-TMB评分和WES-TMB评分之间的相关性。bTMB分析具有独特的挑战，需要更高的灵敏度，因此建立bTMB的参考标准更加重要。

该研究采用肿瘤细胞系和供体匹配的淋巴母细胞系的DNA制作的人工bTMB作为对照，校准和比对不同实验室、不同Panel bTMB平台评分结果。

研究发现，慧渡医疗的PredicineATLAS™和Guardant Health的GuardantOMNI两个平台，bTMB评分分别为7、20和26 mut/Mb，与对照标准品一致，表现出良好的可重复性。这项研究表明了在一系列bTMB水平上制定bTMB参考标准的可行性。

慧渡医疗bTMB评分结果与对照标准品结果一致

为研究血液中bTMB对PDL1/CTLA4联合免疫治疗效果评估，阿斯利康采用慧渡医疗600基因PredicineATLAS™ ctDNA液态活检NGS技术平台，对174例mPDAC患者进行血液ctDNA 的肿瘤相关基因检测，涵盖肿瘤药物开发管线中从靶向治疗到免疫治疗的相关基因，包括点突变、融合、插入缺失、扩增、大片段缺失和血液TMB，MSI等，从分子水平预测和评估mPDAC患者对于免疫治疗药物的敏感性。该研究的bTMB等生物标记物结果将在2021年1月的ASCO-GI国际会议上专题报道。

与阿斯利康的三度合作，再次体现了慧渡医疗 “起点就是业界顶点” 的从业标准和打造精品的坚定决心。选择从欧美药企出发，慧渡医疗开发出国际领先的新一代液态活检技术、精准临床试验的全球解决方案和在中美同步运营的CAP和CLIA实验室网络，与世界排名前十的欧美药企和国内外顶级专家和医疗机构深度合作，通过基于血液、尿液和组织的一站式生物标记物平台体系来支持全球新药临床试验、伴随诊断开发和癌症早筛。

查看SITC2020英文报告原文，请点击“阅读原文”链接：

关于慧渡

慧渡医疗 是一家专注于精准医疗的高科技集团公司。坚持  “起点就是业界顶点” 的从业标准，打造液态活检行业精品。

从欧美药企出发，慧渡医疗业界独创ctRNA + ctDNA 联合液态活检技术、精准临床试验的全球解决方案和在中美同步运营的CAP和CLIA实验室网络，与世界排名前十的欧美药企和国内外顶级专家和医疗机构深度合作，通过基于血液、尿液和组织的一站式生物标记物平台体系来支持全球新药临床试验、伴随诊断开发和癌症早筛。