结论：
研究结果表明TAA013安全耐受性良好，在接受过多线抗HER2靶向药物治疗的HER2阳性乳腺癌患者中看到了初步的疗效。
目前TAA013 III期临床研究正在进行中，这是一项多中心、随机、平行对照、开放标签研究，针对经曲妥珠单抗治疗失败的、不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者，对比拉帕替尼联合卡培他滨的有效性和安全性，从而进一步验证TAA013的有效性和安全性。
主要研究者、江苏省人民医院殷咏梅教授表示：TAA013是治疗乳腺癌的靶向HER2的抗体偶联药物，I期临床研究中观察到了良好的安全性，并在经历过多种如曲妥珠单抗、吡咯替尼、拉帕替尼等抗HER2靶向药物治疗的患者中观察到了初步的有效性。为了进一步探索TAA013在HER2阳性乳腺癌患者中的安全性和有效性，III期确证性关键临床研究已经启动，希望III期临床研究能够尽快完成并得到积极的结果，为HER2阳性乳腺癌患者提供更多的治疗选择。
东曜药业首席执行官、首席科学官兼执行董事刘军博士表示：ADC是东曜药业长期战略发展方向，TAA013是公司进展最快的ADC在研产品，我们非常高兴看到药物在I期临床试验中呈现出良好的安全性和疗效，这也证明了东曜药业在抗体偶联药物上的领先成果。目前该产品的III期研究正在进行，公司同时已经建立起了ADC药物的关键技术能力和符合GMP标准的原液及制剂一体的完整商业化生产平台。我们期待能早日为HER2阳性乳腺癌患者提供这一兼具高品质与经济性的治疗方案
关于TAA013
TAA013是一种含有曲妥珠单抗和美坦新衍生物（曲妥珠－MCC-DM1）的在研ADC药物，旨在为HER2阳性乳腺癌患者提供兼具高质量与可负担的治疗选择。
TAA013借助曲妥珠单抗的靶向性，与肿瘤细胞膜上的特异性抗原结合，诱发胞吞作用，使高活性细胞毒性药物DM1进入细胞，进而诱发细胞凋亡。ADC药物兼具单抗药物靶向性强和细胞毒药物杀伤性强的特点，具有药效高、副作用低的优点。
关于东曜药业股份有限公司（股票代码：1875.HK）
东曜药业专注于创新型抗肿瘤药物及疗法的开发及商业化，致力于打造患者及其家属、医疗专业人士信赖的肿瘤治疗领先品牌。
目前，东曜药业已经建立了三大综合技术平台，包括：
利用上述平台，东曜药业研究开发了多个系列、多个品种的抗肿瘤药物，形成了高水平、多元化的药物产品链。在自主创新开发药物的同时，东曜药业依托自身全产业价值链，建构了从研发、临床、生产到营销的全产业链平台，采用开放平台业务模式，与产业价值链不同阶段的生物医药企业及第三方开展策略合作。