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企讯 | 埃格林医药正式启动中/重度新冠肺炎口服治疗药的临床一期试验

深圳埃格林医药对外宣布,公司研发的中/重度新冠肺炎的口服治疗药品,EG009软胶囊的临床一期试验已于美东时间2020年12月10日正式启动。该临床试验的合作方是一家位于美国东部的知名临床CRO。


EG-009是埃格林医药的十大研发管线之一,将用于治疗新冠病毒引发的细胞因子风暴(Cytokine Release SyndromeCRS)。目前全球新冠肺炎病例总数已近7000万,死亡人数超过150万。CRS是一种机理复杂的炎性反应, 也是中/重度新冠肺炎的主要死亡原因。CRS可引起急性呼吸窘迫综合征和多脏器衰竭。此外,不少新冠患者病愈出院之后还会出现第二次细胞因子风暴。EG-009可以抑制多种细胞因子的活跃度,从而达到治疗中/重度新冠肺炎和降低患者死亡率的作用。


目前埃格林医药正在筹划开展另一款新冠肺炎治疗药品,EG-009A注射液的二期临床。该临床试验的IND和临床方案已经获得FDA的正式批准。EG-009A注射液将主要用于那些入院后立即需要使用呼吸机的重症患者。同时拥有口服和注射两款用于中/重新冠肺炎的候选药品,将提高埃格林医药EG-009系列产品的临床需求和商业价值。


埃格林医药CEO杜新博士表示:“按照来自《自然》杂志的报道,到2021年6月,全球将会有1.5亿名新冠病毒感染者。新冠肺炎正在成为人类所面对的最大流行性疾患。埃格林医药以开发有临床迫切需求的药品为己任,我们从今年初就在积极开展新冠治疗药品的开发。我们的两款候选药品开发都是在FDA的CTAP程序下进行的。口服药和注射药的FDA审评时间分别仅用了26和29天。我们感谢FDA的高效审评。埃格林医药的新药正式进入临床试验,对我们而言,是一个划时代的里程碑,标志着埃格林医药己经完成从早期研发到临床阶段医药公司的转化。更希望我们的候选药品能开发成功,为降低新冠肺炎病人的死亡率做出贡献”。


关于埃格林医药       

深圳埃格林医药有限公司(以下简称埃格林医药)是一家处于临床阶段的高速发展的国际生物医药企业,致力于创新药物的发现和开发,以及在全球范围内的临床研发与商业化推广。公司的使命是关注临床需求,惠及全球患者,聚焦于自身免疫、肿瘤免疫、以及慢性疾病领域创新药物的研发。


埃格林医药坚持全球化和差异化的发展战略,在探索新靶点的同时,积极开展现有药物的新适应症开发(Drug Repurposing)Drug Repurposing不仅降低研究成本、加快研发速度,还提高了成功概率,提升了药品价值。在新药研发周期长、成本高的今天,Drug Repurposing 正在成为新药研发的趋势。埃格林医药的紧密关注临床需求,加速创新临床开发的企业价值观;摒弃跟随于同质化热点,集中发力于差异化研发的企业发展理念,具有全球视野,聚焦药品价值的开发策略将不断引领医药行业的未来趋势。


埃格林医药秉持开放心态,在大力推进自主研发的同时,也在积极推行战略合作,在世界范围内寻求合作机会,引进高质量的产品和一流的技术,以尽快满足患者迫切的临床需求,实现企业价值。


了解更多信息,请访问埃格林医药官网:http://www.egpharm.com