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企讯 | 诺诚健华首款创新药宜诺凯(奥布替尼片)获批上市

企讯 | 诺诚健华首款创新药宜诺凯(奥布替尼片)获批上市

企讯 | 诺诚健华首款创新药宜诺凯(奥布替尼片)获批上市

宜诺凯®是诺诚健华自主研发的BTK抑制剂,用于治疗恶性肿瘤及自身免疫性疾病,并获得国家“重大新药创制”专项支持。


南京医科大学附属第一医院血液科主任、浦口慢淋中心主任李建勇教授说:“与其他BTK抑制剂在相似治疗期间的表现相比,奥布替尼在治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者显示出更高的完全缓解率(CR),并且我们预计随着治疗时间的延长,CR率将进一步增加。相信宜诺凯®的获批将为中国的淋巴瘤患者提供安全有效的治疗解决方案。”


北京大学肿瘤医院淋巴肿瘤内科主任、大内科主任朱军教授:“奥布替尼在治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤患者中显示出持续的疗效,安全且耐受性好。高靶点选择性带来的更高安全性以及每日给药方案的便利性,将有助于宜诺凯®成为B细胞恶性肿瘤的有效治疗选择。”


目前,我国医药市场规模很大,但由国内公司开发的创新药还是屈指可数。创新药不但需要深厚的技术积累、优秀的研发人才、庞大的资金投入、深入的临床研究,而且创新药研发周期长,临床开发风险大,因此必须要做到新药研发每个环节的精益求精。


企讯 | 诺诚健华首款创新药宜诺凯(奥布替尼片)获批上市


淋巴瘤是起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤。相关数据显示,淋巴瘤是增长率最快的恶性肿瘤之一,也是中国死亡率最高的十大恶性肿瘤之一,每年新增约9.3万人被诊断为淋巴瘤,超过5万人死于这种癌症且仍逐年升高。BTK是B细胞受体信号通路的关键激酶,是非霍奇金淋巴瘤(NHL)中细胞增殖及存活的重要调控机制。BTK抑制剂能阻断B细胞受体(BCR)诱导的BTK活化及下游信号转导,从而抑制肿瘤细胞的生长和促进细胞凋亡。


奥布替尼是诺诚健华自主研发的具有高度靶标选择性的新型BTK抑制剂,可以避免脱靶相关的不良事件,改善安全性和有效性。